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資料２－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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第 80 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第５回薬事・
食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 2-6
2022(令和４)年６月 10 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（HPV ワクチン（サーバリックス、ガーダシル、シルガード９））
（因果関係評価対象事例における基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年１月１日から令和４年４月 30 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名） 基礎疾患等
症例経過
2022/04/18、その他の医療専門家より医薬品医療機器総合機構（第 0415001
号)経由で情報を入手した。
医師とその他の医療専門家より 18 歳女性患者の情報を入手。
患者には、血管迷走神経性失神素因（注射に対する恐怖感、不安感、緊張
感）の原疾患・合併症があった。
患者には、心疾患、てんかん、代謝異常（例：糖尿病）
、アレルギー（例：
処置に対する不安
アナフィラキ
ワクチン、ワクチンの成分、食物アレルギー、アレルギー性鼻炎、湿疹、喘
シーショック
25
息等）
、意識消失の既往歴はなかった。
注射恐怖
失神
緊張
予防のため、1 回目の組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワク
チン（酵母由来）注射剤（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）
、2020/12/24
にて接種した (投与量、接種部位、ロット番号は報告されていない)。
予防のため、2 回目の組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワク
チン（酵母由来）2021/02/18 にて右三角筋に接種した (投与量、ロット番
号は報告されていない)。
その他の併用薬は報告されていない。
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食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 2-6
2022(令和４)年６月 10 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（HPV ワクチン（サーバリックス、ガーダシル、シルガード９））
（因果関係評価対象事例における基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年１月１日から令和４年４月 30 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名） 基礎疾患等
症例経過
2022/04/18、その他の医療専門家より医薬品医療機器総合機構（第 0415001
号)経由で情報を入手した。
医師とその他の医療専門家より 18 歳女性患者の情報を入手。
患者には、血管迷走神経性失神素因（注射に対する恐怖感、不安感、緊張
感）の原疾患・合併症があった。
患者には、心疾患、てんかん、代謝異常（例：糖尿病）
、アレルギー（例：
処置に対する不安
アナフィラキ
ワクチン、ワクチンの成分、食物アレルギー、アレルギー性鼻炎、湿疹、喘
シーショック
25
息等）
、意識消失の既往歴はなかった。
注射恐怖
失神
緊張
予防のため、1 回目の組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワク
チン（酵母由来）注射剤（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）
、2020/12/24
にて接種した (投与量、接種部位、ロット番号は報告されていない)。
予防のため、2 回目の組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワク
チン（酵母由来）2021/02/18 にて右三角筋に接種した (投与量、ロット番
号は報告されていない)。
その他の併用薬は報告されていない。
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