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資料２－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本例は医師からの報告。情報入手経路は医薬情報担当者。
患者：15 歳、女性、右利き
被疑製品：組換え沈降 2 価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラク
サギンウワバ細胞由来) (サーバリックス) 注射用(水溶液)(使用理由：予
防)
ギラン・バレー
症候群
2011 年 08 月 03 日
両麻痺
左三角筋にサーバリックス(筋肉内)(1 回目)接種。
四肢痛
ロット番号：AHPVA143AA
失神
29
片側感覚鈍麻
接種 15 分後、左前腕～指先の痺れ(重篤性：非重篤)、左前腕～指先の痛み
痙攣発作
(重篤性：入院または入院期間の延長が必要なもの)、左前腕～指先脱力(重
篤性：非重篤)、握力低下(重篤性：非重篤)を発現。
睡眠障害
筋力低下
上肢筋力低下(重篤性：入院または入院期間の延長が必要なもの)を発現。
自己免疫性脳
症
メチコバール、電気治療を行うも改善なし。
2011 年 08 月 5 日
A 病院整形外科を紹介受診。
左前腕の腫脹(重篤性：非重篤)、屈筋群の筋力低下を認めた。
12
患者：15 歳、女性、右利き
被疑製品：組換え沈降 2 価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラク
サギンウワバ細胞由来) (サーバリックス) 注射用(水溶液)(使用理由：予
防)
ギラン・バレー
症候群
2011 年 08 月 03 日
両麻痺
左三角筋にサーバリックス(筋肉内)(1 回目)接種。
四肢痛
ロット番号：AHPVA143AA
失神
29
片側感覚鈍麻
接種 15 分後、左前腕～指先の痺れ(重篤性：非重篤)、左前腕～指先の痛み
痙攣発作
(重篤性：入院または入院期間の延長が必要なもの)、左前腕～指先脱力(重
篤性：非重篤)、握力低下(重篤性：非重篤)を発現。
睡眠障害
筋力低下
上肢筋力低下(重篤性：入院または入院期間の延長が必要なもの)を発現。
自己免疫性脳
症
メチコバール、電気治療を行うも改善なし。
2011 年 08 月 5 日
A 病院整形外科を紹介受診。
左前腕の腫脹(重篤性：非重篤)、屈筋群の筋力低下を認めた。
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