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資料２－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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報告時点で、アナフィラキシーのような症状、アレルギーの転帰は不明。3
回目は報告病院で接種予定。
組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）のロ
ット番号 U002253 は自社管理品であることが確認された。
本症例はアップグレードされた。重篤な有害事象「アナフィラキシーのよ
うな症状」が追加された。
病院 A の医師より 12 歳女児の情報を入手。
患児には、合併症/既往歴はなかった。アレルギーなし。
2012 年後半～2013 年前半のワクチン接種状況：インフルエンザワクチン：
不明、日本脳炎ワクチン：不明、風疹ワクチン：接種なし
2012/11/21、子宮頸がん予防のため、組換え沈降 4 価ヒトパピローマウイ
ルス様粒子ワクチン（酵母由来）注射剤（ガーダシル水性懸濁筋注シリン
ジ）0.5mL（日本ロット番号：9QN06R、US ロット番号：0700AA）を筋肉内接
種（2 回目）
。
その他の併用薬は報告されていない。
急性散在性脳
28
脊髄炎
2012/09/10、他院 B で子宮頸がん予防のため、組換え沈降 4 価ヒトパピロ
ーマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）注射剤（ガーダシル水性懸濁筋
注シリンジ）0.5mL（日本ロット番号：9QN05R、US ロット番号：0564AA）を
2012/09/10 に筋肉内初回接種。
2012/11/21、他院 B で子宮頸がん予防のため、組換え沈降 4 価ヒトパピロ
ーマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）注射剤（ガーダシル水性懸濁筋
注シリンジ）0.5mL（日本ロット番号：9QN06R、US ロット番号：0700AA）を
筋肉内接種（2 回目）
。
2012/12/14、ADEM（急性散在性脳脊髄炎）発現。背部痛、歩行障害出現し、
別の病院 C に入院。
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回目は報告病院で接種予定。
組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）のロ
ット番号 U002253 は自社管理品であることが確認された。
本症例はアップグレードされた。重篤な有害事象「アナフィラキシーのよ
うな症状」が追加された。
病院 A の医師より 12 歳女児の情報を入手。
患児には、合併症/既往歴はなかった。アレルギーなし。
2012 年後半～2013 年前半のワクチン接種状況：インフルエンザワクチン：
不明、日本脳炎ワクチン：不明、風疹ワクチン：接種なし
2012/11/21、子宮頸がん予防のため、組換え沈降 4 価ヒトパピローマウイ
ルス様粒子ワクチン（酵母由来）注射剤（ガーダシル水性懸濁筋注シリン
ジ）0.5mL（日本ロット番号：9QN06R、US ロット番号：0700AA）を筋肉内接
種（2 回目）
。
その他の併用薬は報告されていない。
急性散在性脳
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脊髄炎
2012/09/10、他院 B で子宮頸がん予防のため、組換え沈降 4 価ヒトパピロ
ーマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）注射剤（ガーダシル水性懸濁筋
注シリンジ）0.5mL（日本ロット番号：9QN05R、US ロット番号：0564AA）を
2012/09/10 に筋肉内初回接種。
2012/11/21、他院 B で子宮頸がん予防のため、組換え沈降 4 価ヒトパピロ
ーマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）注射剤（ガーダシル水性懸濁筋
注シリンジ）0.5mL（日本ロット番号：9QN06R、US ロット番号：0700AA）を
筋肉内接種（2 回目）
。
2012/12/14、ADEM（急性散在性脳脊髄炎）発現。背部痛、歩行障害出現し、
別の病院 C に入院。
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