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【資料８】再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）提出資料 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26202.html |
| 出典情報 | 革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話（第5回 6／14）《厚生労働省》 |
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官民対話の議論を踏まえた今後の期待 1/2
エコシステムの構築：適切な品質を確保する細胞調達エコシステムの構築
現状の課題
➢ 細胞原料供給に係る
地政学的リスク
今後の検討要望 / 政府への期待
➢ グローバル品質の細胞原料調達エコシステムの構築支援
➢ 産官学共同での原料供給に対する国民理解の向上
再生医療に係る環境の整備：人材育成と産への還流、遺伝子治療拠点整備、rTRの推進
現状の課題
今後の検討要望 / 政府への期待
➢ 遺伝子治療製造拠点
/人材の不足
➢ グローバルに通用する再生/遺伝子治療用細胞製造拠点の整備並
びに、研究初期段階からの（培養、知財等に関わる）産学連携
➢ ARO人材の産業界における活躍推進並びに、生物統計家および
rTR（ﾘﾊﾞｰｽ ﾄﾗﾝｽﾚｰｼｮﾅﾙﾘｻｰﾁ）推進を担う人材等の育成強化
研究開発データ基盤等の整備：医療データの統合的デジタル化と利活用環境整備の推進
現状の課題
➢ RWDの利活用環境
が整備途上
今後の検討要望 / 政府への期待
➢ RWD利活用に関する各種課題（医療データの標準化および
データ連結、信頼性/真正性に係るGL策定、個人情報の二次
利用に係る民意の醸成および制度化 等）の解決
3
エコシステムの構築：適切な品質を確保する細胞調達エコシステムの構築
現状の課題
➢ 細胞原料供給に係る
地政学的リスク
今後の検討要望 / 政府への期待
➢ グローバル品質の細胞原料調達エコシステムの構築支援
➢ 産官学共同での原料供給に対する国民理解の向上
再生医療に係る環境の整備：人材育成と産への還流、遺伝子治療拠点整備、rTRの推進
現状の課題
今後の検討要望 / 政府への期待
➢ 遺伝子治療製造拠点
/人材の不足
➢ グローバルに通用する再生/遺伝子治療用細胞製造拠点の整備並
びに、研究初期段階からの（培養、知財等に関わる）産学連携
➢ ARO人材の産業界における活躍推進並びに、生物統計家および
rTR（ﾘﾊﾞｰｽ ﾄﾗﾝｽﾚｰｼｮﾅﾙﾘｻｰﾁ）推進を担う人材等の育成強化
研究開発データ基盤等の整備：医療データの統合的デジタル化と利活用環境整備の推進
現状の課題
➢ RWDの利活用環境
が整備途上
今後の検討要望 / 政府への期待
➢ RWD利活用に関する各種課題（医療データの標準化および
データ連結、信頼性/真正性に係るGL策定、個人情報の二次
利用に係る民意の醸成および制度化 等）の解決
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