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医薬品・医療機器等安全性情報（No.393） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/safety-info/0162.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報（No.393）（7／12）《厚生労働省》 |
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３
モルヌピラビル
販 売 名（ 会 社 名 ） ラゲブリオカプセル200mg（MSD株式会社）
薬 効 分 類 等 抗ウイルス剤
効 能 又 は 効 果 SARS-CoV-2による感染症
《使用上の注意（下線部追加改訂部分）
》
（新記載要領）
11. 副作用
（新設）
11.1 重大な副作用
〈参
直近約３年度※1の副作用報告であって，因果関係が否定できないもの。
考〉
アナフィラキシー
２例（うち死亡０例）
企業が推計した１年間の推定使用患者数：約16.6万人※2
※１：令和３年12月24日の発売時から令和４年４月28日までの期間
※２：医療機関または調剤薬局がラゲブリオ登録センターに入力している投与実績のうち
令和３年12月24日～令和４年4月28日までの患者数に基づき算出
販売開始：令和３年12月
2022年７月
－10－
医薬品・医療機器等安全性情報
No.393
モルヌピラビル
販 売 名（ 会 社 名 ） ラゲブリオカプセル200mg（MSD株式会社）
薬 効 分 類 等 抗ウイルス剤
効 能 又 は 効 果 SARS-CoV-2による感染症
《使用上の注意（下線部追加改訂部分）
》
（新記載要領）
11. 副作用
（新設）
11.1 重大な副作用
〈参
直近約３年度※1の副作用報告であって，因果関係が否定できないもの。
考〉
アナフィラキシー
２例（うち死亡０例）
企業が推計した１年間の推定使用患者数：約16.6万人※2
※１：令和３年12月24日の発売時から令和４年４月28日までの期間
※２：医療機関または調剤薬局がラゲブリオ登録センターに入力している投与実績のうち
令和３年12月24日～令和４年4月28日までの患者数に基づき算出
販売開始：令和３年12月
2022年７月
－10－
医薬品・医療機器等安全性情報
No.393