〔症例概要〕
患者
No.

性・
年齢

１

男 頭頸部癌
70代 （なし）

使用理由
（合併症）

副作用

１日投与量
投与期間

経過及び処置

640mg/m2 瘻孔
（１サイクル 原疾患：切除不能な局所再発の頭頸部癌
当たり （原発巣の部位：口唇・口腔，原発巣の病理組織型：扁平上皮癌，腫瘍部位：
１日間， 右頬粘膜，ECOG PS：０，TNM分類：T3N0M0，ステージ：III期）
３サイクル） 既往歴：下咽頭癌，上顎歯肉癌
前治療：頬粘膜腫瘍切除，BNCT（ホウ素中性子捕捉療法）
投与前
瘻孔リスクがあることを患者に説明し，同意取得。
投与開始日 本剤640mg/m2投与（１サイクル目）
。
（１サイクル目） Grade1の背部痛発現，２分程度持続し回復。
投与１日後 1サイクル目のレーザ光照射実施。
ニードルカテーテルを経口的に右頬粘膜の腫瘍部分に４本穿
刺し，右下顎部分より経皮的に1本穿刺。シリンドリカルディ
フューザーで照射。
Grade2の血圧上昇発現。降圧薬投与開始（翌日回復）
。
手技が終了し，覚醒後にGrade2の疼痛（右頬部）発現（３
日後軽快）
。Grade2の浮腫（頭頸部）発現（５日後回復）
。
21日後
照射部位である右頬部にGrade2の小さな瘻孔発現。ガーゼ
での被覆のみで処置を行った。
28日後
本剤640mg/m2投与（２サイクル目）
。
（２サイクル目） Grade1の背部痛発現（翌日回復）
。
29日後
２サイクル目のレーザ光照射実施。
初回治療と同様にニードルカテーテルを経口的に右頬粘膜の
腫瘍部に2本穿刺し，シリンドリカルディフューザーで照射。
レーザ照射中にGrade2の疼痛（右頬部）発現（３日後軽快）
。
照射後に壊死組織をデブリードマンで処置。
30日後
Grade2の顔面の浮腫発現（３日後回復）
。
63日後
本剤640mg/m2投与（３サイクル目）
。
（３サイクル目） 薬剤投与後の約５分経過後に，Grade2の背部痛発現，５分
（投与終了日） 程度持続し回復。
終了１日後 ３サイクル目のレーザ光照射実施。
ニードルカテーテルを経口的に右頬粘膜の部分に２本穿
刺，右下顎部分から経皮的に３本穿刺。シリンドリカルディ
フューザーで照射。Grade2の疼痛（右頬部）発現（３日後
軽快）
。
終了２日後 Grade2の顔面の浮腫発現（３日後回復）
。
終了29日後 右頬粘膜の瘻孔が拡大。
終了43日後 疾患進行により薬物療法（フルオロウラシル＋シスプラチン
＋ペムブロリズマブ）へ移行。
瘻孔部はガーゼの保護のみ実施。
終了56日後 原疾患の治療のため，薬物療法（フルオロウラシル＋シスプ
ラチン＋ペムブロリズマブ）を投与開始。瘻孔は未回復。
終了98日後 フルオロウラシル＋シスプラチン＋ペムブロリズマブの投与
終了。

臨床検査値
拡張期血圧

日付不明
―

収縮期血圧

―

心拍数

74

投与１日後
73
124（レーザ光照射前）
170（レーザ光照射による治療中）
79

併用薬：マレイン酸クロルフェニラミン，デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム

2022年７月

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医薬品・医療機器等安全性情報

No.393