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医薬品・医療機器等安全性情報（No.393） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/safety-info/0162.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報（No.393）（7／12）《厚生労働省》 |
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その他の腫瘍用薬
３ ①ニボルマブ（遺伝子組換え）
②ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
［販 売 名］
①オプジーボ点滴静注20mg，同点滴静注100mg，同点滴静注120mg，同点滴静注240mg（小
野薬品工業株式会社）
②キイトルーダ点滴静注100mg（MSD株式会社）
（新記載要領）
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
重度の胃炎
免疫反応に起因すると考えられる重度の胃炎があらわれることがある。異常が認められた
場合には，副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
その他の抗生物質製剤
４ ①ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
②ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
［販 売 名］
①ボノピオンパック（武田薬品工業株式会社）
②ラベファインパック（エーザイ株式会社）
（旧記載要領）
［副作用］
〈メトロニダゾール〉
［重大な副作用］
（新設）
（新記載要領）
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
QT延長，心室頻拍（Torsade de pointes を含む）
：
QT延長，心室頻拍（Torsade de pointes を含む）があらわれることがあるので，観察を十
分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
QT延長，心室頻拍（Torsade de pointesを含む）
抗ウイルス剤
５ ニルマトレルビル・リトナビル
［販 売 名］
（新記載要領）
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
パキロビッドパック（ファイザー株式会社）
アナフィラキシー
抗ウイルス剤
６ モルヌピラビル
［販 売 名］
ラゲブリオカプセル200mg（MSD株式会社）
（新記載要領）
11. 副作用
（新設）
11.1 重大な副作用
アナフィラキシー
医薬品・医療機器等安全性情報
No.393
－13－
2022年７月
３ ①ニボルマブ（遺伝子組換え）
②ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
［販 売 名］
①オプジーボ点滴静注20mg，同点滴静注100mg，同点滴静注120mg，同点滴静注240mg（小
野薬品工業株式会社）
②キイトルーダ点滴静注100mg（MSD株式会社）
（新記載要領）
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
重度の胃炎
免疫反応に起因すると考えられる重度の胃炎があらわれることがある。異常が認められた
場合には，副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
その他の抗生物質製剤
４ ①ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
②ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
［販 売 名］
①ボノピオンパック（武田薬品工業株式会社）
②ラベファインパック（エーザイ株式会社）
（旧記載要領）
［副作用］
〈メトロニダゾール〉
［重大な副作用］
（新設）
（新記載要領）
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
QT延長，心室頻拍（Torsade de pointes を含む）
：
QT延長，心室頻拍（Torsade de pointes を含む）があらわれることがあるので，観察を十
分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
QT延長，心室頻拍（Torsade de pointesを含む）
抗ウイルス剤
５ ニルマトレルビル・リトナビル
［販 売 名］
（新記載要領）
11. 副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
パキロビッドパック（ファイザー株式会社）
アナフィラキシー
抗ウイルス剤
６ モルヌピラビル
［販 売 名］
ラゲブリオカプセル200mg（MSD株式会社）
（新記載要領）
11. 副作用
（新設）
11.1 重大な副作用
アナフィラキシー
医薬品・医療機器等安全性情報
No.393
－13－
2022年７月