リチウム中毒

新規

薬剤性せん妄

新規

日本臨床精神神経
ベンゾジアゼピン受容体作動薬の治療薬依存
薬理学会
悪性症候群

日本皮膚科学会

新規
時点修正

薬剤惹起性うつ病

時点修正

薬剤性過敏症症候群

時点修正

急性汎発性発疹性膿疱症

時点修正

薬剤による接触皮膚炎

時点修正

薬物性口内炎

時点修正

抗がん剤による口内炎

時点修正

日本口腔外科学会
※ 時点修正とされたマニュアルは参考資料のみ修正
今回公表したマニュアルは，昨年公表したマニュアルに引き続き，各マニュアルにおける冒頭の「本
マニュアルについて」の項の最後に副作用被害救済についての説明を追記し，マニュアル末尾に医薬品
副作用被害救済制度の過去５年の給付件数，副作用被害救済制度の解説を記載いたしました。

３．今後のマニュアル改定等の予定
令和３年度においては，検討会・作成学会からのご意見を踏まえ，以下のマニュアルについて，改定・
作成を行っています。今後，重篤副作用総合対策検討会での報告・検討を経て公表予定です。
作成学会

マニュアル名

区分

日本皮膚科学会

薬剤による接触皮膚炎

改定

薬物性口内炎

改定

抗がん剤による口内炎

改定

日本眼科学会

網膜・視路障害
※網膜剥離について，項目を追加予定

改定

日本神経学会

進行性多巣性白質脳症（PML）

新規

日本口腔外科学会

４．マニュアルの周知について
マニュアルの更なる周知を図り，重篤な副作用の早期発見・早期治療につなげるため，令和３年度よ
り普及啓発についての取組みに着手しております。
令和４年５月には，マニュアル関する啓発動画を作成，公表いたしました。診療所，病院や薬局の待
合室等で活用いただくことを想定し，患者向けにわかりやすい言葉でマニュアルの使い方等を説明して
おりますので，以下のURLからダウンロードください。
（https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/adr-info/manuals-for-public/0003.html）
医薬品・医療機器等安全性情報

No.393

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2022年７月