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医薬品・医療機器等安全性情報（No.393） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/safety-info/0162.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報（No.393）（7／12）《厚生労働省》 |
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〔症例概要〕
患者
No.
性・
年齢
１
女 COVID-19治
80代 療
（慢性閉塞性
肺疾患，高血
圧， 高 脂 血
症，慢性心不
全，心臓弁膜
疾患，
不整脈，
慢性腎臓病，
肝障害，
難聴，
不眠症）
使用理由
（合併症）
副作用
１日投与量
投与期間
800mg
１日間
経過及び処置
アナフィラキシー
ワクチンアレルギー歴があった（高齢・難聴でききとり困難
のため詳細不明）
。ワクチンアレルギー以外のアレルギー歴
はなかった。
コロナワクチンは未接種であった。
投与３日前 COVID-19発症，咳嗽，発熱あり。肺炎もなく軽症。検査で
COVID-19陽性と判明したが，自宅療養としていた。
投与１日前 患者来院，入院となる。
アナフィラキシー発症前日～発症直前の内服状況：
アジルサルタン，ジルチアゼム塩酸塩，アムロジピンベシル
酸塩，チオトロピウム臭化物水和物，ルビプロストンは朝の
み。
シロスタゾールは朝夕，ロスバスタチンカルシウムは夕のみ。
ソトロビマブ（遺伝子組換え）500mg×１回/日を夜に新規
投与。
不眠症に対してスボレキサント15mg×１回/日，ラメルテオ
ン８mg×１回/日を眠前に新規投与。
脈拍：PR 90台。
投与開始日 投与前BP：112/64mmHg。
（発現日，
降圧薬の服薬について，入院後は通常通り内服していたが，
投与中止日） 入院前は不明。本剤服用。処方箋通りであれば，
シロスタゾー
ルとロスバスタチンカルシウムを同時に内服。
服薬約30分後
血圧低下（収縮期圧：60mmHg台），アナフィラキシー；意
識障害，血圧低下が発現。血圧低下，意識レベルの低下以外，
皮膚症状等その他の症状なし。
脈拍：PR 90台。
その他特に症状は認めなかったが（軽度の意識障害があった
ためはっきりせず）
，画像上（画像撮影時間不明），S状結腸
に糞便貯留あり，その口側腸管拡張と液面形成が複数あり，
サブイレウスと判断し禁食処置とした。
服薬約１時間30分後
BP：69/34mmHg。乳酸リンゲル液100mL/hで投与。
意識レベル：E3V5M6。
SpO2：88-93%（room air）
。O2：2L/min（nasal）開始。
服薬約３時間30分後
BP：75/42mmHg。乳酸リンゲル液200mL/hへ増量。
服薬約５時間50分後
収縮期圧：70-80mmHg台。乳酸リンゲル液80mL/hへ。
意識レベルクリア。
服薬約６時間30分後
BP：100/42mmHg。
服薬約９時間40分後
BP：85/46mmHg。
服薬約14時間後
収縮期圧：120mmHg台。意識レベルクリア。アナフィラキシー
は回復。
中止２日後 大量に排便あり，腹部症状も明らかには認めなかったことか
ら，食事再開した。
（禁食期間は中止１日後のみ）
サブイレウスは回復。
臨床検査値：併用被疑薬：スボレキサント, ラメルテオン, ソトロビマブ（遺伝子組換え）
併用薬：アジルサルタン, ジルチアゼム塩酸塩, アムロジピンベシル酸塩, シロスタゾール, ロスバスタチンカ
ルシウム, チオトロピウム臭化物水和物, ルビプロストン
医薬品・医療機器等安全性情報
No.393
－11－
2022年７月
患者
No.
性・
年齢
１
女 COVID-19治
80代 療
（慢性閉塞性
肺疾患，高血
圧， 高 脂 血
症，慢性心不
全，心臓弁膜
疾患，
不整脈，
慢性腎臓病，
肝障害，
難聴，
不眠症）
使用理由
（合併症）
副作用
１日投与量
投与期間
800mg
１日間
経過及び処置
アナフィラキシー
ワクチンアレルギー歴があった（高齢・難聴でききとり困難
のため詳細不明）
。ワクチンアレルギー以外のアレルギー歴
はなかった。
コロナワクチンは未接種であった。
投与３日前 COVID-19発症，咳嗽，発熱あり。肺炎もなく軽症。検査で
COVID-19陽性と判明したが，自宅療養としていた。
投与１日前 患者来院，入院となる。
アナフィラキシー発症前日～発症直前の内服状況：
アジルサルタン，ジルチアゼム塩酸塩，アムロジピンベシル
酸塩，チオトロピウム臭化物水和物，ルビプロストンは朝の
み。
シロスタゾールは朝夕，ロスバスタチンカルシウムは夕のみ。
ソトロビマブ（遺伝子組換え）500mg×１回/日を夜に新規
投与。
不眠症に対してスボレキサント15mg×１回/日，ラメルテオ
ン８mg×１回/日を眠前に新規投与。
脈拍：PR 90台。
投与開始日 投与前BP：112/64mmHg。
（発現日，
降圧薬の服薬について，入院後は通常通り内服していたが，
投与中止日） 入院前は不明。本剤服用。処方箋通りであれば，
シロスタゾー
ルとロスバスタチンカルシウムを同時に内服。
服薬約30分後
血圧低下（収縮期圧：60mmHg台），アナフィラキシー；意
識障害，血圧低下が発現。血圧低下，意識レベルの低下以外，
皮膚症状等その他の症状なし。
脈拍：PR 90台。
その他特に症状は認めなかったが（軽度の意識障害があった
ためはっきりせず）
，画像上（画像撮影時間不明），S状結腸
に糞便貯留あり，その口側腸管拡張と液面形成が複数あり，
サブイレウスと判断し禁食処置とした。
服薬約１時間30分後
BP：69/34mmHg。乳酸リンゲル液100mL/hで投与。
意識レベル：E3V5M6。
SpO2：88-93%（room air）
。O2：2L/min（nasal）開始。
服薬約３時間30分後
BP：75/42mmHg。乳酸リンゲル液200mL/hへ増量。
服薬約５時間50分後
収縮期圧：70-80mmHg台。乳酸リンゲル液80mL/hへ。
意識レベルクリア。
服薬約６時間30分後
BP：100/42mmHg。
服薬約９時間40分後
BP：85/46mmHg。
服薬約14時間後
収縮期圧：120mmHg台。意識レベルクリア。アナフィラキシー
は回復。
中止２日後 大量に排便あり，腹部症状も明らかには認めなかったことか
ら，食事再開した。
（禁食期間は中止１日後のみ）
サブイレウスは回復。
臨床検査値：併用被疑薬：スボレキサント, ラメルテオン, ソトロビマブ（遺伝子組換え）
併用薬：アジルサルタン, ジルチアゼム塩酸塩, アムロジピンベシル酸塩, シロスタゾール, ロスバスタチンカ
ルシウム, チオトロピウム臭化物水和物, ルビプロストン
医薬品・医療機器等安全性情報
No.393
－11－
2022年７月