７ 認定再生医療等委員会で「適」とされた先進医療Ｂに係る
新規技術の審査等
再生医療等安全性確保法が適用される研究として認定再
生医療等委員会で「適」とされた先進医療Ｂに係る審査を
行う場合であって、次の①及び②の要件をいずれも満たす
場合においては、先進医療会議における科学的評価の迅速
化を実施する。
①

先進医療実施届出書を提出できる保険医療機関
先進医療会議における科学的評価の迅速化の対象と
なる先進医療の届出を提出できる保険医療機関は、臨
床研究中核病院とする。

②

対象となる認定再生医療等委員会
先進医療会議における科学的評価の迅速化の対象と
なる認定再生医療等委員会は、以下のア及びイのいず
れにも該当するものであって、先進医療会議が認めた
ものとする。

ア

臨床研究中核病院に設置された認定再生医療等委員
会（大学設置基準（昭和 31 年文部省令第 28 号）第 39
条に定める附属病院の場合は、当該大学に設置された
認定再生医療等委員会を含む。
）

イ

審査を行った第一種再生医療等計画が、厚生科学審
議会再生医療等評価部会において「適」となった実績
を有する認定再生医療等委員会

（新設）