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参考資料２ 開催要領・検討会の進め方 (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27272.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第33回 8／5）《厚生労働省》 |
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別紙２
新しい治療法・重篤な疾患の判断基準
以 下の（１）及 び（２）の両 方について、アと評 価された場合 には、「 既 存の治 療法
に有 効 なものが存 在 しない及 び患 者 の生 命 に重 大 な影 響 を与 える重 篤 な疾 患 を対
象としたものである」 と する 。
（１）医 療 上の有 用 性
ア 既 存の治 療法 に有効 なものが存 在しないこと
イ 該 当しない
（２）適 応疾 病 の重 篤性
ア 生 命に重 大な影 響がある重 篤な疾 患 （致 死 的な疾 患）であること
イ 該 当しない
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新しい治療法・重篤な疾患の判断基準
以 下の（１）及 び（２）の両 方について、アと評 価された場合 には、「 既 存の治 療法
に有 効 なものが存 在 しない及 び患 者 の生 命 に重 大 な影 響 を与 える重 篤 な疾 患 を対
象としたものである」 と する 。
（１）医 療 上の有 用 性
ア 既 存の治 療法 に有効 なものが存 在しないこと
イ 該 当しない
（２）適 応疾 病 の重 篤性
ア 生 命に重 大な影 響がある重 篤な疾 患 （致 死 的な疾 患）であること
イ 該 当しない
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