よむ、つかう、まなぶ。
参考資料2 開催要領・検討会の進め方 (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27272.html |
出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会(第33回 8/5)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
等 の選 定 基準 」に基 づく評 価を行 う。
② 個 別 の検 討 事 項 は、検 討 会 の下 に設 置 するワーキンググループにて評 価 する。
評 価 結 果 は要 望 書 様 式 「8.ワーキンググループにおける評 価 結 果 」に記 載 す
る。
③ ワーキンググループは、要望 内 容を的 確に把 握 するため、必 要 に応じて、要 望 提
出 学会 等 にワーキンググループへの参 加を求めることができる。
④ ワーキンググループの評 価 結 果 をもとに、検 討 会 にて学 会 等 からの要 望 につい
て評 価を行い、早 期 導 入が必 要な医 療 機 器 等(選 定 品目 )を決 定 する。
⑤ 要 望 提 出 学 会 等 で根 拠 となる資 料 について、追 加 のデータが必 要 な場 合 など、
ワーキンググループにおいて「保 留 」と判 断 されている場 合 には、「保 留 」と判 断し
た理 由 を明 確 にした上 で必 要 なデータを要 望 提 出 学 会 に要 求 するとともに、その
進 捗状 況を検 討会 に定 期的 に報告 する。
⑥ 選 定 過 程 において、要 望 のあった医 療 機 器 等 の類 似 品 が上 市 されるなど、医 療
環 境 の変 化 が生 じた場 合 には、要 望 提 出 学 会 等 に対 して要 望 内 容 の再 検 討 を
依 頼 し、医 療 上の必 要 性を再 評 価 する。
⑦ 検 討 会 において選 定 基 準 に該 当 しないとされた医 療 機 器 等 について、新 たな根
拠 資 料 を追 加 すること等 により、再 度 要 望 を提 出 する場 合 は、追 記 ・変 更 箇 所
が明 確 になるよう要望 書を記載 する。
⑧ なお、検 討 会 の委 員 は、検 討 対 象 品 目 について関 与 又 は特 別 の利 害 関 係 を有
する場 合 は検 討 会 の座 長 に申 し出 ることとし、関 与 等 がある場 合 は当 該 品 目 に
関する議 論及 び選定 可 否に係 る議 決 には参 加してはならない。
⑨ また、要 望 提 出 学 会 の執 行 部 に在 籍 する委 員 は、当 該 品 目 の選 定 可 否 に係 る
議 決 には参 加 してはならない。ただし、当 該 品 目 に関 する議 論 に参 加 することは
可とする。
2
4 / 16
② 個 別 の検 討 事 項 は、検 討 会 の下 に設 置 するワーキンググループにて評 価 する。
評 価 結 果 は要 望 書 様 式 「8.ワーキンググループにおける評 価 結 果 」に記 載 す
る。
③ ワーキンググループは、要望 内 容を的 確に把 握 するため、必 要 に応じて、要 望 提
出 学会 等 にワーキンググループへの参 加を求めることができる。
④ ワーキンググループの評 価 結 果 をもとに、検 討 会 にて学 会 等 からの要 望 につい
て評 価を行い、早 期 導 入が必 要な医 療 機 器 等(選 定 品目 )を決 定 する。
⑤ 要 望 提 出 学 会 等 で根 拠 となる資 料 について、追 加 のデータが必 要 な場 合 など、
ワーキンググループにおいて「保 留 」と判 断 されている場 合 には、「保 留 」と判 断し
た理 由 を明 確 にした上 で必 要 なデータを要 望 提 出 学 会 に要 求 するとともに、その
進 捗状 況を検 討会 に定 期的 に報告 する。
⑥ 選 定 過 程 において、要 望 のあった医 療 機 器 等 の類 似 品 が上 市 されるなど、医 療
環 境 の変 化 が生 じた場 合 には、要 望 提 出 学 会 等 に対 して要 望 内 容 の再 検 討 を
依 頼 し、医 療 上の必 要 性を再 評 価 する。
⑦ 検 討 会 において選 定 基 準 に該 当 しないとされた医 療 機 器 等 について、新 たな根
拠 資 料 を追 加 すること等 により、再 度 要 望 を提 出 する場 合 は、追 記 ・変 更 箇 所
が明 確 になるよう要望 書を記載 する。
⑧ なお、検 討 会 の委 員 は、検 討 対 象 品 目 について関 与 又 は特 別 の利 害 関 係 を有
する場 合 は検 討 会 の座 長 に申 し出 ることとし、関 与 等 がある場 合 は当 該 品 目 に
関する議 論及 び選定 可 否に係 る議 決 には参 加してはならない。
⑨ また、要 望 提 出 学 会 の執 行 部 に在 籍 する委 員 は、当 該 品 目 の選 定 可 否 に係 る
議 決 には参 加 してはならない。ただし、当 該 品 目 に関 する議 論 に参 加 することは
可とする。
2
4 / 16