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資料1-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食
品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料1-2-1

2022(令和4)年8月5日

新型コロナワクチンに係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す
る法律に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について

○コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)
・コミナティ筋注(ファイザー)(令和3年2月17日から令和4年7月10日報告分まで)
・コミナティ筋注5〜11歳用(ファイザー)(令和4年2月21日から令和4年7月10日報告分まで)
・スパイクバックス筋注(モデルナ・ジャパン)(令和3年5月22日から令和4年7月10日報告分まで)
〇コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)
・バキスゼブリア筋注(アストラゼネカ)(令和3年8月3日から令和4年7月10日報告分まで)
○組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン
・ヌバキソビッド筋注(武田薬品工業)(令和4年5月25日から令和4年7月10日報告分まで)

1.製造販売業者からの副反応疑い報告について


週別報告件数



副反応疑い報告の報告基準別報告件数



性別等報告件数



年齢別報告件数



症状別報告件数

1)1、2回目接種合計
(ア)コミナティ筋注
(イ)コミナティ筋注5〜11歳用 ((1)1回目接種、(2)2回目接種)
(ウ)スパイクバックス筋注
(エ)バキスゼブリア筋注
(オ)ヌバキソビッド筋注
2)3回目接種
(ア)コミナティ筋注
(イ)スパイクバックス筋注
(ウ)ヌバキソビッド筋注
3)4回目接種
(ア)コミナティ筋注
(イ)スパイクバックス筋注


接種回数別報告件数

(ア)1回目接種者数と副反応報告件数
(イ)2回目接種者数と副反応報告件数
(ウ)3回目接種者数と副反応報告件数
(エ)4回目接種者数と副反応報告件数


ロット別報告件数
(ア)コミナティ筋注
(イ)コミナティ筋注5〜11歳用
(ウ)スパイクバックス筋注
(エ)バキスゼブリア筋注
(オ)ヌバキソビッド筋注

2.製造販売業者からの副反応疑い報告について(図表)





週別報告件数(接種日ベース)
週別報告件数(報告日ベース)
累積週別報告件数(報告日ベース)
接種から発症までの日数別報告件数

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