②副反応疑い報告の報告基準別報告件数
コミナティ筋注
アナフィラキシー

コミナティ筋注５〜11歳用

スパイクバックス筋注

バキスゼブリア筋注

ヌバキソビッド筋注

3,275

8

571

6

4

56

0

12

2

0

心筋炎

208

8

130

0

0

心膜炎

80

3

29

0

0

TTS

※接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、コミナティ筋注５〜11歳用:令和４年２月21日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋
注：令和３年８月３日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされ
たものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。
※アナフィラキシー、心筋炎又は心膜炎事例として製造販売業者から報告されたものを集計したものであり、ブライトン分類による評価を経て集計したものではな
い。ブライトン分類でレベル４又は５と分類されたものを含む。
なお、集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
【アナフィラキシー】：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
【心筋炎】：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
【心膜炎】：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
※TTS：血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
※TTS疑い事例として医療機関から報告されたものを集計したものであり、ブライトン分類による評価を経て集計したものではない。ブライトン分類でレベル４又は
５と分類されたものを含む。
MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。

3