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資料1-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (87 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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⑤症状別報告件数
(ア)コミナティ筋注

(4回目接種)

一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチン接種部位疼痛
異常感
炎症
胸痛
倦怠感
死亡
発熱
感染症および寄生虫症
耳帯状疱疹
帯状疱疹
肝胆道系障害
黄疸
肝機能異常
肝障害
胆管炎
筋骨格系および結合組織障害
筋肉痛
血液およびリンパ系障害
リンパ節炎
リンパ節症
血管障害
血栓症
呼吸器、胸郭および縦隔障害
発声障害
耳および迷路障害
一過性難聴
耳痛
耳部腫脹
心臓障害
狭心症
徐脈
心不快感
心不全
神経系障害
感覚障害
浮動性めまい
末梢性ニューロパチー
腎および尿路障害
着色尿
精神障害
緊張
代謝および栄養障害
食欲減退
皮膚および皮下組織障害
発疹
臨床検査
血液検査異常
心拍数減少
腎機能検査異常
総計

1
1
1
1
3
1
3
1
1
1
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
1
1
1
1
1
1
1
41

※接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、
コミナティ筋注5〜11歳用:令和4年2月21日、スパ
イクバックス筋注:令和3年5月22日、バキスゼブリ
ア筋注:令和3年8月3日、ヌバキソビッド筋注:令
和4年5月25日)以降の累計報告件数。
※資料1−2−2−1「3.報告症例一覧(製造販売
業者からの報告)」を基に、MedDRA SOC(太字部)及
びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告
内容に基づき集計している。今後、副反応疑い報告が
取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事
象は、次回以降の合同部会資料では、集計件数から除
外される。

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