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資料1-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (95 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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⑦ロット別報告件数
(ア)コミナティ筋注
ロット

出荷開始日

ロット別納入数
(回分)

副反応疑い報告数
報告数

報告頻度

死亡報告数(内数)
報告数

報告頻度

アナフィラシー報告数※
(内数)
報告数

報告頻度

TTS報告数※(内数)
報告数

報告頻度

心筋炎報告数※(内
数)
報告数

報告頻度

心膜炎報告数※(内
数)
報告数

報告頻度

EP2163

2021年2月16日

456,300

402

0.0881%

4

0.0009%

103

0.0226%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EP9605

2021年3月5日

914,940

987

0.1079%

5

0.0005%

375

0.0410%

1

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

ER2659

2021年3月24日

1,086,930

519

0.0477%

7

0.0006%

159

0.0146%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

ER9480

2021年4月1日

1,016,730

546

0.0537%

16

0.0016%

148

0.0146%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

ER7449

2021年4月13日

1,318,590

652

0.0494%

18

0.0014%

187

0.0142%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

ET3674

2021年4月16日

1,008,540

334

0.0331%

13

0.0013%

77

0.0076%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

ET9096

2021年4月16日

353,340

178

0.0504%

8

0.0023%

48

0.0136%

1

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW4811

2021年4月21日

3,267,810

935

0.0286%

43

0.0013%

221

0.0068%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EX3617

2021年4月29日

4,174,560

483

0.0116%

72

0.0017%

83

0.0020%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY2173

2021年5月4日

2,983,500

748

0.0251%

50

0.0017%

146

0.0049%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY4834

2021年5月9日

2,128,230

287

0.0135%

37

0.0017%

42

0.0020%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY0779

2021年5月10日

3,107,520

417

0.0134%

38

0.0012%

67

0.0022%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY5420

2021年5月14日

3,155,490

455

0.0144%

48

0.0015%

75

0.0024%

2

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

EX6564

2021年5月14日

174,330

22

0.0126%

0

0.0000%

6

0.0034%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FA2453

2021年5月16日

3,309,930

296

0.0089%

45

0.0014%

40

0.0012%

2

0.0001%

1

0.0000%

0

0.0000%

FA4597

2021年5月18日

2,833,740

266

0.0094%

39

0.0014%

28

0.0010%

1

0.0000%

6

0.0002%

0

0.0000%

FA5715

2021年5月20日

953,550

79

0.0083%

14

0.0015%

5

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FA5829

2021年5月20日

1,690,650

129

0.0076%

17

0.0010%

17

0.0010%

1

0.0001%

1

0.0001%

0

0.0000%

FA7338

2021年5月22日

4,096,170

269

0.0066%

37

0.0009%

36

0.0009%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FA5765

2021年5月23日

3,938,220

327

0.0083%

61

0.0015%

41

0.0010%

1

0.0000%

3

0.0001%

0

0.0000%

FA7812

2021年5月27日

1,379,430

69

0.0050%

8

0.0006%

18

0.0013%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

FC3661

2021年5月28日

4,085,640

248

0.0061%

51

0.0012%

33

0.0008%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

EY5422

2021年5月30日

3,104,010

191

0.0062%

23

0.0007%

23

0.0007%

0

0.0000%

2

0.0001%

1

0.0000%

EY5423

2021年6月1日

3,412,890

232

0.0068%

26

0.0008%

32

0.0009%

2

0.0001%

1

0.0000%

0

0.0000%

EY3860

2021年6月2日

3,501,810

219

0.0063%

34

0.0010%

35

0.0010%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FC5295

2021年6月8日

2,769,390

132

0.0048%

17

0.0006%

30

0.0011%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FC5947

2021年6月10日

3,502,980

159

0.0045%

23

0.0007%

24

0.0007%

3

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW0201

2021年6月12日

2,914,470

191

0.0066%

35

0.0012%

29

0.0010%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW0203

2021年6月15日

3,164,850

136

0.0043%

11

0.0003%

25

0.0008%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW0207

2021年6月17日

3,535,740

158

0.0045%

22

0.0006%

20

0.0006%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

EY0573

2021年6月20日

2,862,990

168

0.0059%

22

0.0008%

24

0.0008%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC8736

2021年6月24日

2,459,340

126

0.0051%

14

0.0006%

27

0.0011%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FD0889

2021年6月26日

3,212,820

150

0.0047%

17

0.0005%

33

0.0010%

1

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

EY0572

2021年6月28日

3,080,610

129

0.0042%

14

0.0005%

24

0.0008%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC9880

2021年6月30日

2,755,350

106

0.0038%

7

0.0003%

15

0.0005%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

EY0583

2021年7月2日

2,676,960

114

0.0043%

12

0.0004%

19

0.0007%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC9909

2021年7月3日

1,676,610

66

0.0039%

9

0.0005%

10

0.0006%

1

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC9873

2021年7月5日

815,490

36

0.0044%

2

0.0002%

7

0.0009%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

FD0348

2021年7月7日

1,999,530

77

0.0039%

4

0.0002%

15

0.0008%

1

0.0001%

1

0.0001%

0

0.0000%

FF0843

2021年7月11日

3,419,910

148

0.0043%

11

0.0003%

24

0.0007%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FD1945

2021年7月12日

1,834,560

88

0.0048%

15

0.0008%

11

0.0006%

1

0.0001%

3

0.0002%

1

0.0001%

FF4204

2021年7月15日

3,974,490

159

0.0040%

8

0.0002%

28

0.0007%

1

0.0000%

1

0.0000%

2

0.0001%

FE8206

2021年7月17日

3,463,200

139

0.0040%

9

0.0003%

22

0.0006%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FE8162

2021年7月23日

3,377,790

140

0.0041%

7

0.0002%

35

0.0010%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF3622

2021年7月27日

3,873,870

188

0.0049%

6

0.0002%

39

0.0010%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FF2782

2021年7月31日

4,173,390

175

0.0042%

6

0.0001%

46

0.0011%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF3620

2021年8月4日

4,784,130

177

0.0037%

9

0.0002%

35

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF9942

2021年8月10日

3,056,040

118

0.0039%

9

0.0003%

21

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FG0978

2021年8月13日

3,378,960

140

0.0041%

9

0.0003%

29

0.0009%

0

0.0000%

1

0.0000%

1

0.0000%

FF9944

2021年8月14日

4,557,150

119

0.0026%

6

0.0001%

31

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF5357

2021年8月24日

1,309,230

95

0.0073%

3

0.0002%

26

0.0020%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

FD0349

2021年8月25日

1,164,150

55

0.0047%

1

0.0001%

13

0.0011%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FH0151

2021年8月27日

4,677,660

154

0.0033%

4

0.0001%

30

0.0006%

2

0.0000%

3

0.0001%

4

0.0001%

FF2018

2021年9月4日

4,369,950

123

0.0028%

5

0.0001%

36

0.0008%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FJ5790

2021年9月8日

2,786,940

119

0.0043%

5

0.0002%

18

0.0006%

0

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

FJ7489

2021年9月11日

2,676,960

125

0.0047%

4

0.0001%

30

0.0011%

0

0.0000%

3

0.0001%

1

0.0000%

FH3023

2021年9月16日

4,388,670

114

0.0026%

0

0.0000%

16

0.0004%

2

0.0000%

2

0.0000%

0

0.0000%

FJ1763

2021年9月21日

4,158,180

126

0.0030%

5

0.0001%

10

0.0002%

0

0.0000%

8

0.0002%

3

0.0001%

FK0108

2021年9月24日

4,421,430

110

0.0025%

6

0.0001%

14

0.0003%

0

0.0000%

3

0.0001%

2

0.0000%

FK8562

2021年9月30日

4,904,640

113

0.0023%

8

0.0002%

16

0.0003%

1

0.0000%

4

0.0001%

0

0.0000%

FK7441

2021年10月4日

2,982,330

113

0.0038%

4

0.0001%

22

0.0007%

1

0.0000%

8

0.0003%

2

0.0001%

FK6302

2021年10月7日

2,583,360

116

0.0045%

11

0.0004%

18

0.0007%

2

0.0001%

8

0.0003%

2

0.0001%

FL1839

2021年10月21日

3,914,820

88

0.0022%

10

0.0003%

13

0.0003%

3

0.0001%

4

0.0001%

2

0.0001%

FJ5929

2021年11月4日

4,133,610

132

0.0032%

19

0.0005%

19

0.0005%

0

0.0000%

6

0.0001%

5

0.0001%

FK0595

2021年12月15日

3,884,400

54

0.0014%

10

0.0003%

5

0.0001%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FL7646

2021年12月18日

3,746,340

71

0.0019%

13

0.0003%

8

0.0002%

0

0.0000%

1

0.0000%

3

0.0001%

FM3289

2021年12月23日

3,511,170

80

0.0023%

14

0.0004%

8

0.0002%

1

0.0000%

3

0.0001%

2

0.0001%

FM3092

2022年2月14日

391,950

5

0.0013%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN2723

2022年2月15日

4,010,760

46

0.0011%

7

0.0002%

6

0.0001%

0

0.0000%

4

0.0001%

2

0.0000%

FR4768

2022年2月18日

3,915,990

45

0.0011%

7

0.0002%

4

0.0001%

1

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0000%

FL1116

2022年2月24日

291,330

4

0.0014%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FP8795

2022年2月24日

1,786,590

15

0.0008%

1

0.0001%

5

0.0003%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

FN2716

2022年2月26日

982,800

6

0.0006%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN2727

2022年2月28日

476,190

6

0.0013%

1

0.0002%

2

0.0004%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN9605

2022年3月4日

4,027,140

36

0.0009%

6

0.0001%

3

0.0001%

0

0.0000%

5

0.0001%

0

0.0000%

FN9607

2022年3月16日

79,560

2

0.0025%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0013%

1

0.0013%

FN2726

2022年3月17日

3,813,030

16

0.0004%

1

0.0000%

5

0.0001%

0

0.0000%

3

0.0001%

2

0.0001%

FT9319

2022年3月22日

3,979,170

12

0.0003%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0000%

FT8584

2022年3月25日

3,710,070

21

0.0006%

0

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

3

0.0001%

2

0.0001%

FM9281

2022年4月4日

141,570

1

0.0007%

0

0.0000%

1

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN2897

2022年4月4日

789,750

2

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

95