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資料 (48 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/000977503.pdf
出典情報 医療分野における仮名加工情報の保護と利活用に関する検討会(第7回 8/19)《厚生労働省》
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仮名化された医療情報の利活用イメージ(案)
学会等が保有する質の高いレジストリデータを仮名化した上で製薬企業等に提供し、創薬に活用する場合のイメージ

患者

製薬企業等

学会等

医療機関

①医療情報

レジストリ

②仮名化された医療情報

利用目的や第三
者提供先の妥当
性審査

診療

研究

創薬
仮名化された医
療情報の利活用
状況等の開示

① 「学会等に研究目的で情報を提供す
ること」について明示の同意
② 「仮名化された情報を学会等から創
薬目的で第三者提供すること」につ
いて明示の同意
※ 同意の撤回も可能

仮名化された医
療情報の提供先
等の開示

審査体

(注)上記の利活用イメージ(学会等から製薬企業等への提供)は、現行制度では患者個人の明示的な同意(利用目的や提供先に関する明示的な同意)がなければ実現が困難な事例である。

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