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資料4-2 セトロレリクス酢酸塩 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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備考
３）独国：Cetrotide （Merck Europe B.V.）
6）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または独
国における開発の有
無）
備考
中央承認のため英国と同じ
４）仏国：Cetrotide （Merck Europe B.V.）
7）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または仏
国における開発の有
無）
備考
中央承認のため英国と同じ
５）加国：Cetrotide（EMD Serono, A Division of EMD Inc., Canada）8）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または加
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
。
６）豪州：CETROTIDE（Merck Healthcare Pty Ltd）9）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または豪
州における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
。
４．要望内容について企業側で実施した海外臨床試験成績について
要望内容について企業側で実施した海外臨床試験はない。
５．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について
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３）独国：Cetrotide （Merck Europe B.V.）
6）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または独
国における開発の有
無）
備考
中央承認のため英国と同じ
４）仏国：Cetrotide （Merck Europe B.V.）
7）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または仏
国における開発の有
無）
備考
中央承認のため英国と同じ
５）加国：Cetrotide（EMD Serono, A Division of EMD Inc., Canada）8）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または加
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
。
６）豪州：CETROTIDE（Merck Healthcare Pty Ltd）9）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または豪
州における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）
。
４．要望内容について企業側で実施した海外臨床試験成績について
要望内容について企業側で実施した海外臨床試験はない。
５．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について
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