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資料4-6 メトホルミン塩酸塩 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00022.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第50回 1／26）《厚生労働省》 |
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効能・効果
用法・用量
承認年月（または仏
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）。
５）加国：Glucophage（Sanofi in Canada）
）8）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または加
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）。
６）豪州：Glucophage（Alphapharm Pty Ltd）9）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または豪
州における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）。
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
Prevention and treatment of moderate and severe ovarian hyperstimulation
syndrome: a guideline.（Fertil Steril 2016; 106: 1634-47）10）
効能・効果
本薬は PCOS における OHSS リスクを減少させる。
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
体外受精（以下、
「IVF」
）を行う PCOS 患者において、卵巣刺激
（または用法・用量に関
時に本薬 500 mg を 1 日 3 回又は 850 mg を 1 日 2 回を投与した
連のある記載箇所）
結果、OHSS の発現割合が低下することが示された。
ガイドラインの根拠
Hum Reprod 2006; 21: 1416-2511）
論文
Fertil Steril 2011; 96: 1384-9012）
J Obstet Gynaecol 2009; 29: 651-513）
BJOG 2013; 120: 267-7614）
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用法・用量
承認年月（または仏
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）。
５）加国：Glucophage（Sanofi in Canada）
）8）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または加
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）。
６）豪州：Glucophage（Alphapharm Pty Ltd）9）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または豪
州における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2021 年 12 月現在）。
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
Prevention and treatment of moderate and severe ovarian hyperstimulation
syndrome: a guideline.（Fertil Steril 2016; 106: 1634-47）10）
効能・効果
本薬は PCOS における OHSS リスクを減少させる。
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
体外受精（以下、
「IVF」
）を行う PCOS 患者において、卵巣刺激
（または用法・用量に関
時に本薬 500 mg を 1 日 3 回又は 850 mg を 1 日 2 回を投与した
連のある記載箇所）
結果、OHSS の発現割合が低下することが示された。
ガイドラインの根拠
Hum Reprod 2006; 21: 1416-2511）
論文
Fertil Steril 2011; 96: 1384-9012）
J Obstet Gynaecol 2009; 29: 651-513）
BJOG 2013; 120: 267-7614）
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