る。
ドナー選択基準
1）同意取得時の年齢が 18 歳以上の健常人
2）定期的に献便可能な方
3）定期的に問診並びにスクリーニング検査（血液検査、便検査、唾液検査）を受けられる方
4）同意能力を有しており、本人の自由意思により文書同意の取得が可能な方
ドナー除外基準
1）健康状態、既往歴、治療歴、ワクチン接種歴、ハイリスク行動（ピアス、針刺し、不特定
の性的接触）、渡航歴に関する問診において、健康上の問題やリスクが疑われる方
2）以下の病原性を有するウイルス・細菌・寄生虫の感染・保菌が疑われる方
A 型肝炎ウイルス、B 型肝炎ウイルス、C 型肝炎ウイルス、E 型肝炎ウイルス、HIV-1,2、HTLV1、サイトメガロウイルス、EB ウイルス、梅毒、結核菌、クロストリディオイデス ・ディフ
ィシル、腸管出血性大腸菌(O-157)、腸管凝集性大腸菌(EAEC)、腸管病原性大腸菌 (EPEC)、
腸管毒素原性大腸菌 (ETEC)、志賀毒素産生性大腸菌 (STEC)、腸管侵入性大腸菌 (EIEC)、サ
ルモネラ菌、赤痢菌、エルシニア、カンピロバクター、腸炎ビブリオ、コレラ菌、ビブリオ・
バルニフィカス、プレジオモナス・シゲロイデス、薬剤耐性菌、アデノウイルス、ノロウイ
ルス、ロタウイルス、アストロウイルス、サポウイルス、SARS-CoV-2、寄生虫（糞線虫、ラ
ンブル鞭毛虫、クリプトスポリジウム、赤痢アメーバ、サイクロスポラ、その他の虫卵・虫
体）
3）血液検査において、末梢血液一般検査、クレアチニン、C 反応性蛋白、AST、ALT、ALP、総
ビリルビン、アルブミンの基準値を逸脱した方
4）便中ヘモグロビン検査の結果、便潜血陽性の方（女性の場合、月経期間外に検査を実施す
る）
5）研究責任（分担）医師が研究対象者として不適当と判断した方
ドナー選定方法
ドナーの登録は、研究代表医師か、研究代表医師の指示・管理のもと研究責任（分担）医
師または共同研究機関が実施する（ドナー登録の担当者を“ドナー管理者”と記す）
。
【ステップ 1】ドナー候補者募集及び問診
1）ドナー候補者は、順天堂大学 HP 上にポスターを公開し募集する。また、これまで順天堂
大学において実施した A-FMT 療法の臨床研究におけるボランティアドナーに連絡を取り、募
集する。
2）ドナー管理者は、選択基準及び除外基準に基づく適格性に合致している者から、ドナー候
補者の自由意思に基づく文書同意を得る。
3）ドナー管理者は、ドナー候補者に対して問診を実施する。
4）研究責任（分担）医師は、問診の結果を踏まえ、スクリーニング検査に進むかを判断する。
【ステップ 2】ドナースクリーニング検査による適格性の判断

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