よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


総-7参考○令和5年度薬価制度の見直しについて (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00173.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第536回 1/18)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

能及び効果に係る一日薬価のうち、最も低い一日薬価


イにより算定される額が、類似薬効比較方式(Ⅰ)により算定される額
を超える場合には、イに関わらず、当該新薬の一日薬価と類似薬効比較方
式(Ⅰ)により算定される額及び次のいずれかのうち最も低い額とが同一
になるように算定された、当該新薬の薬価算定単位あたりの費用の額
(イ)過去 15 年間に薬価収載された薬理作用類似薬について、当該新薬と類
似する効能及び効果に係る一日薬価を相加平均した額
(ロ)過去 10 年間に薬価収載された薬理作用類似薬の当該新薬と類似する効
能及び効果に係る一日薬価のうち、最も低い一日薬価
(2)過去 10 年間に薬価収載された薬理作用類似薬がない場合
イ 当該新薬の一日薬価と、直近に薬価収載された薬理作用類似薬の当該新
薬と類似する効能及び効果に係る一日薬価とが、同一となるように算定さ
れた、当該新薬の薬価算定単位あたりの費用の額


イにより算定される額が、類似薬効比較方式(Ⅰ)により算定される額
を超える場合には、イに関わらず、当該新薬の一日薬価と類似薬効比較方
式(Ⅰ)により算定される額及び次のいずれかのうち最も低い額とが同一
になるように算定された、当該新薬の薬価算定単位あたりの費用の額
(イ)過去 20 年間に薬価収載された薬理作用類似薬について、当該新薬と類
似する効能及び効果に係る一日薬価を相加平均した額
(ロ)過去 15 年間に薬価収載された薬理作用類似薬の当該新薬と類似する効
能及び効果に係る一日薬価のうち、最も低い一日薬価
22

原価計算方式
原価計算方式とは、薬価算定単位あたりの製造販売に要する原価に、販売費
及び一般管理費、営業利益、流通経費並びに消費税及び地方消費税相当額を加
えた額を薬価とする算定方式をいう。
この場合において、当該算定について、日本以外の国への輸出価格の状況等
の資料の提出があった場合は、日本を含む各国(原則として、アメリカ合衆国、
連合王国、ドイツ及びフランスとする。)への輸出価格のうち最低の価格を日
本への輸出価格とみなす。ただし、合理的な理由がある場合には、各国への輸
出価格の平均価格又は2番目に低い価格等を日本への輸出価格とみなすことが
できる。
また、営業利益率は、既存治療と比較した場合の革新性の程度に応じて、平
均的な営業利益率の-50%~0%の範囲内の値を用いることとする。
なお、平均的な営業利益率等の係数については、前年度末時点で得られる直
近3か年の平均値を用いることとする。ただし、販売費及び一般管理費の係数
については、希少疾病用医薬品(医薬品医療機器等法第 77 条の2第1項の規定
6