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「使用上の注意」の改訂について（薬生安発0117第1号） (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230118I0010.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（1／17付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙８
【薬効分類】３９９ 他に分類されない代謝性医薬品
【医薬品名】ヒドロキシクロロキン硫酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑、紅皮
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑、紅皮
症（剥脱性皮膚炎）、薬剤性過敏症症候群、急性汎発性発疹性膿
症（剥脱性皮膚炎）、薬剤性過敏症症候群、急性汎発性発疹性膿
疱症
疱症、急性熱性好中球性皮膚症（Sweet症候群）
【薬効分類】３９９ 他に分類されない代謝性医薬品
【医薬品名】ヒドロキシクロロキン硫酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑、紅皮
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑、紅皮
症（剥脱性皮膚炎）、薬剤性過敏症症候群、急性汎発性発疹性膿
症（剥脱性皮膚炎）、薬剤性過敏症症候群、急性汎発性発疹性膿
疱症
疱症、急性熱性好中球性皮膚症（Sweet症候群）