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「使用上の注意」の改訂について(薬生安発0117第1号) (20 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230118I0010.pdf |
出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について(1/17付 通知)《厚生労働省》 |
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別紙13
【薬効分類】かぜ薬
解熱鎮痛薬
【医薬品名】アセトアミノフェン含有製剤(経口剤、坐剤)(一般用医薬品)
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
相談すること
改訂案
相談すること
服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、 服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、
直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師又は薬剤師 直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師又は薬剤師
に相談すること
に相談すること
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに
医師の診療を受けること。
医師の診療を受けること。
(新設)
症状の名称
症
状
皮膚が広い範囲で赤くなる、全身性の発
薬剤性過敏症症候群
疹、発熱、体がだるい、リンパ節(首、わ
きの下、股の付け根等)のはれ等があらわ
れる。
【薬効分類】かぜ薬
解熱鎮痛薬
【医薬品名】アセトアミノフェン含有製剤(経口剤、坐剤)(一般用医薬品)
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
下線は変更箇所
現行
相談すること
改訂案
相談すること
服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、 服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、
直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師又は薬剤師 直ちに服用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師又は薬剤師
に相談すること
に相談すること
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに
医師の診療を受けること。
医師の診療を受けること。
(新設)
症状の名称
症
状
皮膚が広い範囲で赤くなる、全身性の発
薬剤性過敏症症候群
疹、発熱、体がだるい、リンパ節(首、わ
きの下、股の付け根等)のはれ等があらわ
れる。