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「使用上の注意」の改訂について(薬生安発0117第1号) (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230118I0010.pdf
出典情報 「使用上の注意」の改訂について(1/17付 通知)《厚生労働省》
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別紙12
【薬効分類】631 ワクチン類
【医薬品名】経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
(令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知)に基づく改訂
(新記載要領)】
下線は変更箇所
現行

改訂案

11. 副反応

11. 副反応

(新設)

11.1 重大な副反応
アナフィラキシー