よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


【資料6】薬事分科会審議参加規程、審議参加に関する確認事項 (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30459.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和4年度第7回 1/26)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

(その他)
第18条 個別の医薬品等の承認審査や安全対策に係る審議以外の審議において
は、第12条から第14条まで及び第16条の規定は適用せず、当該審議により
影響を受ける企業について、企業ごとに、申告対象期間中で委員等又はその家族
の最も受取額の多い年度における寄附金・契約金等の受取額を自己申告すること
とし、その申告書を分科会等終了後速やかに厚生労働省ホームページ上で公開す
ることをもって、当該委員等は審議及び議決に加わることができるものとする。
なお、当該議題により影響を受ける企業の数が3社を超える場合には、その影
響の大きい上位3社について自己申告するものとする。
(評価委員会の設置)
第19条 分科会から独立し、委員の過半数が外部有識者等で構成される評価委員
会を設置し、少なくとも年1回、特例的な取扱いを含めた運用状況の評価及び必
要な改善方策の検討を継続的に行う。
なお、評価委員会の委員選定に当たっては、医薬品等によって健康を害した者
を含め、幅広い国民の意見を反映できるよう留意する。
附 則
この規程は、平成21年1月1日から施行する。
附 則
この規程は、平成25年12月19日から施行する。
附 則
この規程は、平成26年8月6日から施行する。
附 則
この規程は、平成27年3月30日から施行する。

- 6 -