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医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（概要） (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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再生医療等製品品目別不具合報告件数
国
内
一般的名称
販売名
アキシカブタゲン シロル
イエスカルタ点滴静注
令和 2 年度前期
令和 2 年度後期
令和 3 年度前期
令和 3 年度後期
令和 4 年度前期
0
0
0
1
0
1
8
8
12
0
0
0
75
92
97
0
0
0
0
0
0
0
0
0
ユーセル
イデカブタゲン ビクルユ
アベクマ点滴静注
ーセル
オナセムノゲン アベパル
ゾルゲンスマ点滴静注
18
10
ボベク
ダルバドストロセル
アロフィセル注
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
テセルパツレブ
デリタクト注
ヒト（自己）角膜輪部由来
ネピック
45
0
89
1
角膜上皮細胞シート
ヒト（自己）口腔粘膜由来
オキュラル
上皮細胞シート
ヒト（自己）骨格筋由来細
ハートシート
3
1
3
3
2
ヒト（自己）軟骨由来組織
ジャック
6
10
7
8
3
ヒト（自己）表皮由来細胞
ジェイス
9
7
5
11
6
テムセル HS 注
43
72
66
76
55
胞シート
シート
ヒト（同種）骨髄由来間葉
系幹細胞
国
内
一般的名称
販売名
アキシカブタゲン シロル
イエスカルタ点滴静注
令和 2 年度前期
令和 2 年度後期
令和 3 年度前期
令和 3 年度後期
令和 4 年度前期
0
0
0
1
0
1
8
8
12
0
0
0
75
92
97
0
0
0
0
0
0
0
0
0
ユーセル
イデカブタゲン ビクルユ
アベクマ点滴静注
ーセル
オナセムノゲン アベパル
ゾルゲンスマ点滴静注
18
10
ボベク
ダルバドストロセル
アロフィセル注
チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
テセルパツレブ
デリタクト注
ヒト（自己）角膜輪部由来
ネピック
45
0
89
1
角膜上皮細胞シート
ヒト（自己）口腔粘膜由来
オキュラル
上皮細胞シート
ヒト（自己）骨格筋由来細
ハートシート
3
1
3
3
2
ヒト（自己）軟骨由来組織
ジャック
6
10
7
8
3
ヒト（自己）表皮由来細胞
ジェイス
9
7
5
11
6
テムセル HS 注
43
72
66
76
55
胞シート
シート
ヒト（同種）骨髄由来間葉
系幹細胞