よむ、つかう、まなぶ。
医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（概要） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
（２） 外国措置報告 …………………………………………………………… 資料２－３
医療機器報告件数 ：
380 件
コンビネーション医薬品報告件数 ：
０件
再生医療等製品報告件数 ：
５件
（３） 研究報告………………………………………………………………… 資料２－４
医療機器報告件数 ：
2,002 件
コンビネーション医薬品報告件数 ：
０件
再生医療等製品報告件数 ：
０件
（４） 感染症定期報告 ………………………………………………………… 資料３－２
医療機器報告件数 ：
32 件
再生医療等製品報告件数
：
74 件
２． 医薬関係者からの不具合等報告（医薬品医療機器法第６８条の１０第２項）
医療機器報告件数 ：
132 件
コンビネーション医薬品報告件数 ：
6件
再生医療等製品報告件数 ：
０件
３． 副作用救済給付又は感染救済給付に係る疾病、障害及び死亡の報告（医薬品医療機
器法第６８条の１０第３項）
副作用救済給付に係る報告件数
（再生医療等製品）※1：
０件
感染救済給付に係る報告件数
（医療機器）※2：
０件
感染救済給付に係る報告件数
（再生医療等製品）※2：
０件
※1 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第 15 条第 1 項第 1 号イにて規定する副作用救済
給付のうち、再生医療等製品に関する件数
※2 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第 15 条第 1 項第 2 号イにて規定する感染救済給
付のうち、医療機器及び再生医療等製品に関する件数
医療機器報告件数 ：
380 件
コンビネーション医薬品報告件数 ：
０件
再生医療等製品報告件数 ：
５件
（３） 研究報告………………………………………………………………… 資料２－４
医療機器報告件数 ：
2,002 件
コンビネーション医薬品報告件数 ：
０件
再生医療等製品報告件数 ：
０件
（４） 感染症定期報告 ………………………………………………………… 資料３－２
医療機器報告件数 ：
32 件
再生医療等製品報告件数
：
74 件
２． 医薬関係者からの不具合等報告（医薬品医療機器法第６８条の１０第２項）
医療機器報告件数 ：
132 件
コンビネーション医薬品報告件数 ：
6件
再生医療等製品報告件数 ：
０件
３． 副作用救済給付又は感染救済給付に係る疾病、障害及び死亡の報告（医薬品医療機
器法第６８条の１０第３項）
副作用救済給付に係る報告件数
（再生医療等製品）※1：
０件
感染救済給付に係る報告件数
（医療機器）※2：
０件
感染救済給付に係る報告件数
（再生医療等製品）※2：
０件
※1 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第 15 条第 1 項第 1 号イにて規定する副作用救済
給付のうち、再生医療等製品に関する件数
※2 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法第 15 条第 1 項第 2 号イにて規定する感染救済給
付のうち、医療機器及び再生医療等製品に関する件数