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医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について(概要) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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医療機器・再生医療等製品不具合等報告について
(令和4年4月1日から令和4年9月 30 日までの報告受付分)
1. 製造販売業者等からの不具合等報告(医薬品医療機器法第68条の10第1項)
(1) 不具合等報告 …………………………………………………………… 資料2-2
1)不具合報告
医療機器不具合報告………………………………………………… 資料2-2-1
国内報告
外国報告
分類
総報告件数
分類(1)
分類(2)
分類(3)
分類(4)
分類(5)
分類(6)
分類(7)
画像診断用機器
生体監視・臨床検査機器等
処置用・施設用機器等
生体機能補助・代行機器
治療・鋼製機器等
歯科用機器・材料
眼科用機器
衛生材料・避妊用具・家庭
分類(8)
用機器等
分類(9) プログラム医療機器
109 件
2,347 件
26,564 件
111,006 件
3,449 件
10 件
485 件
18 件
91 件
470 件
1,877 件
5,204 件
21,360 件
6,475 件
104,531 件
1,139 件
2,310 件
6件
4件
184 件
301 件
54 件
11 件
43 件
69 件
144,093 件
68 件
1件
13,575 件
130,518 件
コンビネーション医薬品不具合報告……………………………… 資料2-2-2
876 件
1,481 件
報告件数 :
2,357 件
再生医療等製品不具合報告………………………………………… 資料2-2-3
214 件
1,164 件
報告件数 :
1,378 件
2)感染症報告
医療機器報告件数 :
コンビネーション医薬品報告件数
再生医療等製品報告件数 :
:
0件
0件
0件
(令和4年4月1日から令和4年9月 30 日までの報告受付分)
1. 製造販売業者等からの不具合等報告(医薬品医療機器法第68条の10第1項)
(1) 不具合等報告 …………………………………………………………… 資料2-2
1)不具合報告
医療機器不具合報告………………………………………………… 資料2-2-1
国内報告
外国報告
分類
総報告件数
分類(1)
分類(2)
分類(3)
分類(4)
分類(5)
分類(6)
分類(7)
画像診断用機器
生体監視・臨床検査機器等
処置用・施設用機器等
生体機能補助・代行機器
治療・鋼製機器等
歯科用機器・材料
眼科用機器
衛生材料・避妊用具・家庭
分類(8)
用機器等
分類(9) プログラム医療機器
109 件
2,347 件
26,564 件
111,006 件
3,449 件
10 件
485 件
18 件
91 件
470 件
1,877 件
5,204 件
21,360 件
6,475 件
104,531 件
1,139 件
2,310 件
6件
4件
184 件
301 件
54 件
11 件
43 件
69 件
144,093 件
68 件
1件
13,575 件
130,518 件
コンビネーション医薬品不具合報告……………………………… 資料2-2-2
876 件
1,481 件
報告件数 :
2,357 件
再生医療等製品不具合報告………………………………………… 資料2-2-3
214 件
1,164 件
報告件数 :
1,378 件
2)感染症報告
医療機器報告件数 :
コンビネーション医薬品報告件数
再生医療等製品報告件数 :
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