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資料４ 医療機器基本計画に関する産業界における取組みについて (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/other-isei_256018.html |
| 出典情報 | 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会（第3回 3／28）《厚生労働省》 |
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９．医療保険制度におけるイノベーションに対する適切な評価の実施
材料保険委員会
【活動内容と成果】
◆厚生労働省と医療機器業界との定期会合において、イノベーション評価の見直しとして
提案を実施
・チャレンジ申請について
①チャレンジ権取得期間の拡大（保険適用後6年間）
②プロセス及び提出資料の簡略化
・機能区分特例の拡充と迅速加算の継続
・希少疾病・小児用医療機器の適切な評価
①既収載品の希少疾病、特定用途医療機器以外の小児患者への適応拡大に
加算評価を
Ⓒ 2020 The Japan Federation of Medical Devices Associations.
15
材料保険委員会
【活動内容と成果】
◆厚生労働省と医療機器業界との定期会合において、イノベーション評価の見直しとして
提案を実施
・チャレンジ申請について
①チャレンジ権取得期間の拡大（保険適用後6年間）
②プロセス及び提出資料の簡略化
・機能区分特例の拡充と迅速加算の継続
・希少疾病・小児用医療機器の適切な評価
①既収載品の希少疾病、特定用途医療機器以外の小児患者への適応拡大に
加算評価を
Ⓒ 2020 The Japan Federation of Medical Devices Associations.
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