よむ、つかう、まなぶ。
資料４ 医療機器基本計画に関する産業界における取組みについて (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/other-isei_256018.html |
| 出典情報 | 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会（第3回 3／28）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
11．国民に必要な医療機器へのアクセシビリティの確保
UDI委員会
【活動内容と成果】
◆UDIの法制化と運用について
・UDI表示関連通知対応WGにて、医療機器の種類や特性に応じた例外措置を
含む省令案、通知案およびＱ＆Ａについて協議検討した後、行政と調整して、
省令、通知等が発出(9/13)された。
・周知のためにWebセミナー「包装等へのバーコード表示法制化(12月施行)説明
会」を開催(10/17-11-30)。
◆バーコード表示不備の是正
会員団体と協力した改善が必要な事例の共有化と、不備表示共有運用の定着
【今後の活動予定】
・「 医療機器等のUDI運用マニュアル」の改訂
・ 「令和4年度AMED医薬品等規制調和・評価研究事業医療機器の情報共有
による患者中心の医療イノベーションに関する研究」を通じ、医療機関でのUDI
利活用推進のためのスコープを明らかにする。
Ⓒ 2020 The Japan Federation of Medical Devices Associations.
19
UDI委員会
【活動内容と成果】
◆UDIの法制化と運用について
・UDI表示関連通知対応WGにて、医療機器の種類や特性に応じた例外措置を
含む省令案、通知案およびＱ＆Ａについて協議検討した後、行政と調整して、
省令、通知等が発出(9/13)された。
・周知のためにWebセミナー「包装等へのバーコード表示法制化(12月施行)説明
会」を開催(10/17-11-30)。
◆バーコード表示不備の是正
会員団体と協力した改善が必要な事例の共有化と、不備表示共有運用の定着
【今後の活動予定】
・「 医療機器等のUDI運用マニュアル」の改訂
・ 「令和4年度AMED医薬品等規制調和・評価研究事業医療機器の情報共有
による患者中心の医療イノベーションに関する研究」を通じ、医療機関でのUDI
利活用推進のためのスコープを明らかにする。
Ⓒ 2020 The Japan Federation of Medical Devices Associations.
19