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資料４ 医療機器基本計画に関する産業界における取組みについて (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/other-isei_256018.html |
| 出典情報 | 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会（第3回 3／28）《厚生労働省》 |
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９．医療保険制度におけるイノベーションに対する適切な評価の実施
16
機器保険委員会
【活動内容と成果】
◆厚生労働省と医療機器業界との定期会合において、いくつかの観点からイノベーション
評価について提案を実施
・技術料に包括されている医療機器のC2申請（新機能・新技術）の予見性向上
①C2への該当性の考え方を示すこと
②準用技術の選定の妥当性に関する考え方や準用技術料への上乗せ評価の基準を示すこと
・技術料包括医療機器のニーズ検討会に係る評価
①ニーズ検討会結果による公募品目が算定する対象技術に加算等の評価の仕組みを構築
・医療技術評価提案書に係る医療機器について
①学会提案の内容と薬機承認、機器仕様に乖離が生じないように内容確認するステップを導入
②学会と共に業界が提出した医療技術評価提案書の結果に係る理由の照会ができるシステム
・プログラム医療機器の診療報酬上の評価方法等の明確化について
①加算として評価しうる具体的な算定条件等の例示
②「専門医と同等の読影ができる」「医師の働き方改革等に繋がる」場合等の評価方法の具体例
Ⓒ 2020 The Japan Federation of Medical Devices Associations.
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機器保険委員会
【活動内容と成果】
◆厚生労働省と医療機器業界との定期会合において、いくつかの観点からイノベーション
評価について提案を実施
・技術料に包括されている医療機器のC2申請（新機能・新技術）の予見性向上
①C2への該当性の考え方を示すこと
②準用技術の選定の妥当性に関する考え方や準用技術料への上乗せ評価の基準を示すこと
・技術料包括医療機器のニーズ検討会に係る評価
①ニーズ検討会結果による公募品目が算定する対象技術に加算等の評価の仕組みを構築
・医療技術評価提案書に係る医療機器について
①学会提案の内容と薬機承認、機器仕様に乖離が生じないように内容確認するステップを導入
②学会と共に業界が提出した医療技術評価提案書の結果に係る理由の照会ができるシステム
・プログラム医療機器の診療報酬上の評価方法等の明確化について
①加算として評価しうる具体的な算定条件等の例示
②「専門医と同等の読影ができる」「医師の働き方改革等に繋がる」場合等の評価方法の具体例
Ⓒ 2020 The Japan Federation of Medical Devices Associations.