８．早期実用化に向けた薬事承認制度・審査体制の構築

17

９．医療保険制度におけるイノベーションに対する適切な評価の実施

プログラム医療機器対応WG
【活動内容と成果】
目的：医療機器産業の立場でプログラム医療機器に関連する政策の在り方を規制の観点
診療報酬の観点、産業振興の観点などから総合的に検討し、必要に応じて提言を行う
連絡調整会議
プログラム医療機器対応WG

・医機連全体意見の集約、提言の最終取り纏め、
・行政他ステークホルダーとの直接意見交換

規制対応Sub-WG

・ プログラム医療機器に適した規制の検討
・ PMDAとの勉強会・周知

保険対応Sub-WG

・ 診療報酬に関する対応、具体的な提言の作成

◆内閣府 規制改革推進会議 SaMD WG
◆令和4年度SaMDに関する産官学連携フォーラム
◆SaMD産学官サブフォーラム2023
◆SaMD関連団体意見交換会
◆【PMDA】SaMDの未来を考える会
◆プログラム医療機器に関する説明会 規制対応SWG
Ⓒ 2020 The Japan Federation of Medical Devices Associations.