製品概要
１ 販売名

AQUABEAM ロボットシステム

２ 希望企業

ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社

３ 使用目的

本品は、前立腺肥大症(BPH)による下部尿路症状(LUTS)を有する男性
の前立腺組織の切除及び除去に使用することを目的とする。
製品特徴
・ 本品は、前立腺肥大症による下部尿路症状を有する男性の前立腺
に対して、あらかじめ設定した治療計画に従い、加圧された生理食
塩液により前立腺組織を切除する手術用ユニットである。
・ 本品の適応は、関連学会が策定した適正使用指針を踏まえ、前立
腺体積が50mL以上であって、経尿道的前立腺手術（TURP）よりも
患者の負担軽減等を図る必要がある患者である。

前立腺

本品の構成品（左）と手術概要（上）
企業提出資料より引用

４ 構造・原理

臨床上の有用性
・ 前立腺肥大症による下部尿路症状を有し、前立腺体積が30～
80mL の患者を対象として、TURPを対照群とした無作為化比較臨
床試験の結果は以下のとおりであった。
＜本品群とTURP群の国際前立腺症状スコア(IPSS）等の比較＞
本品群

TURP群

IPSS変化量（６ヶ月）

-16.9

-15.1

IPSS変化量（60ヶ月）

-15.1

-13.2

再介入率（５年間）

６%

12.3%

・ また、前立腺体積が80～150mL の患者を対象とした単群試験にお
いても手術３ヶ月後のIPSSスコア変化量は-16.5であり、症状改善を
認めた。

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薬機法に基づく添付文書より引用