製品概要
１ 販売名

REGENETENインプラント

２ 希望企業

スミス・アンド・ネフュー株式会社

３ 使用目的

本品は腱組織の足場となる配向されたコラーゲン繊維で腱を管理及び
保護することにより、組織の実質的な喪失を伴わない腱損傷部位の修復
を促進するために使用する。
製品特徴
・ 本品は、牛アキレス腱由来のⅠ型コラーゲンからなる吸収性メンブ
レン（REGENETENインプラント）とその固定に用いられるステープル
である。
･ 肩の腱盤断裂に用いられ、配向されたコラーゲン繊維で腱を管理及
び保護することにより解剖学的に修復可能な腱損傷部位の修復を
促進する。

腱板断裂部

腱板断裂症例に対する
インプラント後イメージ

企業提出資料より引用

臨床上の有用性
･ 本邦における腱板断裂の既存治療による再断裂率は30 % との文献
報告があるが、本品の再断裂率は1.17 %（5/428例）と低率であった。
４ 構造・原理
･ 日常生活及びスポーツへの復帰に要した期間について、本品と既
存治療の成績を比較した文献では、以下のとおりであった。
術後活動への
復帰期間

本品
既存品

不全断裂

完全断裂

10.6±14.2日(49例)

34.0±17.1日(27例)

27.7±16.8日(28例)

39.4±19.0日(43例)

運転

14.6±15.5日(76例)

24.5±32.2日(60例)

８週間

スポーツ

65.6±76.0日(33例)

119.2±91.2日(36例)

オーバーヘッドスポーツ

117.9±82.7日(24例)

143.7±95.7日(25例)

不全断裂：
12～24ヶ月
完全断裂：
６±4.9ヵ月

スリング
（固定）
期間

上腕二頭筋
手術無
上腕二頭筋
手術有

４～６週

5

引用：Louis F. McIntyre, et al. Arthroscopy:, Vol 35, No 8, 2019: pp 2262-2271