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資料2 緊急避妊薬のスイッチOTC化に係る検討会議での議論での課題点等、その対応策・考え方等に対する主なご意見(各項目毎の整理) (5 ページ)
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公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00022.html |
出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第24回 5/12)《厚生労働省》 |
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緊急避妊薬のスイッチOTC化に係る検討会議での議論での
課題点等、その対応策・考え方等に対する主なご意見(各項目毎の整理)
【販売体制(アクセス・体制)】
スイッチOTC化する上での課題点等
課題点等に対する対応策、考え方、意見等
(太字:重要性が高いという意見が多かったもの)
(太字:賛成意見が多かったもの)
<アクセス・体制>
○ 本剤は性交後できるだけ早く服用する必要があるが、高 ○ まずはどのような方に緊急避妊薬へのアクセスを改善するのかが課題と認識している。本検討会でどれく
額である等の理由から、配備できない薬局等もある可能
らいの薬局が必要かという議論はしておらず、また、どのように緊急避妊薬のアクセス機会を増やすのかと
性が高く、場合によっては複数の薬局等に行っても手に入
いう結論も出ていない。それもなく薬局数を示すことは困難。また、必要数を議論するのであれば、今の実
れられず、迅速に服用できない可能性がある。
態はどうなのか、どのくらいの緊急避妊薬が処方・投薬されていて、全国の産婦人科医が時間外・休日に
オンライン診療に基づく緊急避妊薬の調剤の研修を
どのように対応していて、その一部を薬局も担うのであればどのような体制整備が必要なのかという議論
受けた薬剤師の数を考慮すると、仮にその全員が対
が必要。(短期的課題)
応する場合でも、体制として不十分ではないか。
○ 今回のOTC化は、緊急避妊薬を必要とする方の選択肢を増やすことであり、深夜に薬局が開いていな
服用するまでの時間が早いほうが効果は高いことから
ければ、対応できる医療機関が近くにあれば生活者自身が医療機関に受診することになる。(短期的課
医療機関を深夜に受診するケースもあり、それを薬剤
題)
師・薬局が担い切れるかは、課題として考える必要が ○ 薬局においては、休日や時間外でも、緊急に医薬品が必要な女性に対して対応すること。(短期的課
ある。
題)
○ プライバシーの保護の観点から、カウンセリングルームを備 ○ 海外の事例を参考に、BPCなどの仕組みの創設を検討する必要がある。(中長期的課題)
えることやBPC(Behind the pharmacy Counter) ○ 適正使用の観点から、薬剤師の役割は非常に大きく、要指導医薬品とした上で、研修を済ませた薬剤
の検討が必要である。
師が書面で説明して、面前で1錠服用してもらう、そして、産婦人科医の受診につながるような仕組みを
つくってほしい。(短期的課題)
○ 薬局においては、服薬のための水の準備等を含め、プライバシー確保に配慮したスペースを整備するこ
と。また、例えば服用後にPTPシートを確認する等、使用者本人の心理状態等に配慮しつつ、薬剤師に
よる対面での服薬確認を行うこと。(短期的課題)
○ 全ての薬局でカウンセリングのスペース等の体制が整っているわけではないため、例えば健康サポート薬
局の要件を参考に、緊急避妊薬の販売が可能な薬局の要件を検討すべきではないか。(短期的課
題)
○ 緊急避妊薬の取扱いが可能な薬局の要件を厳格に規定した場合、緊急避妊薬へのアクセスが制限さ
れ、必要とする方がアクセスできなくなるため、その要件については柔軟に検討すべきではないか。(短期
的課題)
<参考>医療用医薬品ノルレボ錠1.5mgの用法及び用量、用法及び用量に関連する注意
用法及び用量:性交後72時間以内にレボノルゲストレルとして1.5mgを1回経口投与する。
用法及び用量に関連する注意:本剤を投与する際は、できる限り速やかに服用するよう指導すること。
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課題点等、その対応策・考え方等に対する主なご意見(各項目毎の整理)
【販売体制(アクセス・体制)】
スイッチOTC化する上での課題点等
課題点等に対する対応策、考え方、意見等
(太字:重要性が高いという意見が多かったもの)
(太字:賛成意見が多かったもの)
<アクセス・体制>
○ 本剤は性交後できるだけ早く服用する必要があるが、高 ○ まずはどのような方に緊急避妊薬へのアクセスを改善するのかが課題と認識している。本検討会でどれく
額である等の理由から、配備できない薬局等もある可能
らいの薬局が必要かという議論はしておらず、また、どのように緊急避妊薬のアクセス機会を増やすのかと
性が高く、場合によっては複数の薬局等に行っても手に入
いう結論も出ていない。それもなく薬局数を示すことは困難。また、必要数を議論するのであれば、今の実
れられず、迅速に服用できない可能性がある。
態はどうなのか、どのくらいの緊急避妊薬が処方・投薬されていて、全国の産婦人科医が時間外・休日に
オンライン診療に基づく緊急避妊薬の調剤の研修を
どのように対応していて、その一部を薬局も担うのであればどのような体制整備が必要なのかという議論
受けた薬剤師の数を考慮すると、仮にその全員が対
が必要。(短期的課題)
応する場合でも、体制として不十分ではないか。
○ 今回のOTC化は、緊急避妊薬を必要とする方の選択肢を増やすことであり、深夜に薬局が開いていな
服用するまでの時間が早いほうが効果は高いことから
ければ、対応できる医療機関が近くにあれば生活者自身が医療機関に受診することになる。(短期的課
医療機関を深夜に受診するケースもあり、それを薬剤
題)
師・薬局が担い切れるかは、課題として考える必要が ○ 薬局においては、休日や時間外でも、緊急に医薬品が必要な女性に対して対応すること。(短期的課
ある。
題)
○ プライバシーの保護の観点から、カウンセリングルームを備 ○ 海外の事例を参考に、BPCなどの仕組みの創設を検討する必要がある。(中長期的課題)
えることやBPC(Behind the pharmacy Counter) ○ 適正使用の観点から、薬剤師の役割は非常に大きく、要指導医薬品とした上で、研修を済ませた薬剤
の検討が必要である。
師が書面で説明して、面前で1錠服用してもらう、そして、産婦人科医の受診につながるような仕組みを
つくってほしい。(短期的課題)
○ 薬局においては、服薬のための水の準備等を含め、プライバシー確保に配慮したスペースを整備するこ
と。また、例えば服用後にPTPシートを確認する等、使用者本人の心理状態等に配慮しつつ、薬剤師に
よる対面での服薬確認を行うこと。(短期的課題)
○ 全ての薬局でカウンセリングのスペース等の体制が整っているわけではないため、例えば健康サポート薬
局の要件を参考に、緊急避妊薬の販売が可能な薬局の要件を検討すべきではないか。(短期的課
題)
○ 緊急避妊薬の取扱いが可能な薬局の要件を厳格に規定した場合、緊急避妊薬へのアクセスが制限さ
れ、必要とする方がアクセスできなくなるため、その要件については柔軟に検討すべきではないか。(短期
的課題)
<参考>医療用医薬品ノルレボ錠1.5mgの用法及び用量、用法及び用量に関連する注意
用法及び用量:性交後72時間以内にレボノルゲストレルとして1.5mgを1回経口投与する。
用法及び用量に関連する注意:本剤を投与する際は、できる限り速やかに服用するよう指導すること。
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