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資料２－１ 令和４年度の安全対策について ［774KB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33888.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第1回 6／29）《厚生労働省》 |
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３. 使用上の注意の改訂について（その 335）
①
ヒドロキシクロロキン硫酸塩 他（5 件）
４. 市販直後調査の対象品目一覧
396
R４.11
１. 医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
２. ペマフィブラートの「使用上の注意」の改訂について
３. 重要な副作用等に関する情報
【1】メトトレキサート
４. 使用上の注意の改訂について（その 327）
① ロキソプロフェンナトリウム水和物（経口剤） 他（9 件）
５. 市販直後調査の対象品目一覧
397
R４.12
１. 令和 3 年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
２. 重要な副作用等に関する情報
【1】 ロキサデュスタット
【2】 ヒドロクロロチアジド含有製剤
【3】 イマチニブメシル酸塩
３. 使用上の注意の改訂について（その 337）
① コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ RTU 筋注（2
価：起源株/オミクロン株 BA.1），コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株/オミクロン
株 BA.4-5），スパイクバックス筋注（2 価：起源株/オミクロン株 BA.1）） 他 12 件
４. 市販直後調査の対象品目一覧
398
R５.２
１. カルシウム拮抗薬 2 剤（アムロジピンベシル酸塩及びニフェジピン）の「使用上の注
意」の改訂について
２. ヒドロキシエチルデンプンの「使用上の注意」の改訂について
３. 甲状腺機能低下症に係る添付文書改訂と副作用報告に関するお願い
４. 重要な副作用等に関する情報
【1】アセトアミノフェン含有製剤
【2】クロピドグレル硫酸塩含有製剤
【3】経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン
５. 使用上の注意の改訂について（その 338）
①
アムロジピンベシル酸塩 他 16 件
６. 市販直後調査の対象品目一覧
399
R５.３
１. レナリドミド製剤の後発品における安全管理方策について
２. 重要な副作用等に関する情報
【1】GLP-1 受容体作動薬含有製剤及びチルゼパチド
（1）リラグルチド（遺伝子組換え），（2）エキセナチド，（3）リキシセナチド，
（4）デュラグルチド（遺伝子組換え），（5）セマグルチド（遺伝子組換え），（6）
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）/リラグルチド（遺伝子組換え），（7）イン
スリン グラルギン（遺伝子組換え）/リキシセナチド，（8）チルゼパチド
【2】タゾバクタム・ピペラシリン水和物
３. 使用上の注意の改訂について（その 339）
① （1）エキセナチド，セマグルチド（遺伝子組換え），デュラグルチド（遺伝子組換え），
リキシセナチド，リラグルチド（遺伝子組換え），インスリングラルギン（遺伝子組
換え）・リキシセナチド，インスリンデグルデク（遺伝子組換え）・リラグルチド（遺
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①
ヒドロキシクロロキン硫酸塩 他（5 件）
４. 市販直後調査の対象品目一覧
396
R４.11
１. 医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
２. ペマフィブラートの「使用上の注意」の改訂について
３. 重要な副作用等に関する情報
【1】メトトレキサート
４. 使用上の注意の改訂について（その 327）
① ロキソプロフェンナトリウム水和物（経口剤） 他（9 件）
５. 市販直後調査の対象品目一覧
397
R４.12
１. 令和 3 年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
２. 重要な副作用等に関する情報
【1】 ロキサデュスタット
【2】 ヒドロクロロチアジド含有製剤
【3】 イマチニブメシル酸塩
３. 使用上の注意の改訂について（その 337）
① コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ RTU 筋注（2
価：起源株/オミクロン株 BA.1），コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株/オミクロン
株 BA.4-5），スパイクバックス筋注（2 価：起源株/オミクロン株 BA.1）） 他 12 件
４. 市販直後調査の対象品目一覧
398
R５.２
１. カルシウム拮抗薬 2 剤（アムロジピンベシル酸塩及びニフェジピン）の「使用上の注
意」の改訂について
２. ヒドロキシエチルデンプンの「使用上の注意」の改訂について
３. 甲状腺機能低下症に係る添付文書改訂と副作用報告に関するお願い
４. 重要な副作用等に関する情報
【1】アセトアミノフェン含有製剤
【2】クロピドグレル硫酸塩含有製剤
【3】経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン
５. 使用上の注意の改訂について（その 338）
①
アムロジピンベシル酸塩 他 16 件
６. 市販直後調査の対象品目一覧
399
R５.３
１. レナリドミド製剤の後発品における安全管理方策について
２. 重要な副作用等に関する情報
【1】GLP-1 受容体作動薬含有製剤及びチルゼパチド
（1）リラグルチド（遺伝子組換え），（2）エキセナチド，（3）リキシセナチド，
（4）デュラグルチド（遺伝子組換え），（5）セマグルチド（遺伝子組換え），（6）
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）/リラグルチド（遺伝子組換え），（7）イン
スリン グラルギン（遺伝子組換え）/リキシセナチド，（8）チルゼパチド
【2】タゾバクタム・ピペラシリン水和物
３. 使用上の注意の改訂について（その 339）
① （1）エキセナチド，セマグルチド（遺伝子組換え），デュラグルチド（遺伝子組換え），
リキシセナチド，リラグルチド（遺伝子組換え），インスリングラルギン（遺伝子組
換え）・リキシセナチド，インスリンデグルデク（遺伝子組換え）・リラグルチド（遺
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