第７回

R４.７.27

濫用等のおそれのある医薬品について

○ 一般用医薬品の濫用による薬物依存の報告や昨今の使用実態等を踏まえ、
「濫用
等のおそれのある医薬品」の範囲の見直しについて検討を行い、以下のとおり
とする改訂案が了承された。

改正前

改正後

１．エフェドリン

１．エフェドリン

２．コデイン（鎮咳去痰薬に限る。）

２．コデイン

３．ジヒドロコデイン（鎮咳去痰薬に ３．ジヒドロコデイン
限る。）
４．ブロムワレリル尿素

４．ブロムワレリル尿素

５．プソイドエフェドリン

５．プソイドエフェドリン

６．メチルエフェドリン（鎮咳去痰薬 ６．メチルエフェドリン
のうち、内用液剤に限る。）
第８回※

R４.８.５

ワクチンの安全性
○ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について報告し、新型コロナワクチン接
種後のアナフィラキシー報告、死亡報告、血小板減少を伴う血栓症の報告、心筋
炎・心膜炎報告、性・年齢別解析等、安全性について審議した。
○ 新型コロナワクチン接種後の健康状況に係る調査について報告された。
○ 令和４年６月１日から令和４年６月 30 日までの HPV ワクチンの副反応が疑われ
る症例の報告状況について審議した。

第９回

R４.８.17

一般用 SARS コロナウイルス抗原キットのリスク区分
○

以下のとおりのリスク区分とすることが了承された。
品目（一般名）
一般用ＳＡＲＳコロナウイル
ス抗原・インフルエンザウイル
ス抗原キット※

審議前

審議後

－

第１類

※ＳＡＲＳコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原以外も同時に検出可
能な製品は対象外とする。
第 10 回

R４.８.10

使用上の注意の改訂
○ リオシグアトの電子化された添付文書について、HIV プロテアーゼ阻害剤を「禁
忌」及び「併用禁忌」の項から削除し、「併用注意」とする改訂案が了承された。
○ ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤の電子化された添付文書について、リオシグアトを「禁
忌」及び「併用禁忌」の項から削除し、「併用注意」とする改訂案が了承された。
○ リオシグアト及びＨＩＶプロテアーゼ阻害剤の電子化された添付文書について、こ
れらを併用する場合にはリオシグアトの通常の開始用量より低用量（１回

0.5mg１日３回）からの開始又は必要に応じた減量の考慮を行うことにつ
いて注意喚起を行う改訂案が了承された。

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