３．今後の取扱に関する論点
①

新型コロナウイルス感染症拡大の影響の取り扱いについての論点
令和５年５月８日をもって新型コロナは５類感染症に位置づけられたが、新型コロナウ
イルス感染拡大を鑑みた第 19 回部会における令和元年度及び令和２年度業務報告に係る
方針「承認要件充足に係る評価について、実態を把握しながら、柔軟な対応とする」を踏
まえ、令和３年度業務報告書における評価をどのように考えるか。令和３年度の新型コロ
ナウイルス感染状況から、感染拡大の影響について令和３年度も引き続き考慮する事で良
いか。

②

各病院の状況や改善策を踏まえた評価の論点
「臨床研究中核病院に係る継続的な取組みの評価について」、第 19 回部会の方針及び

第 30 回部会の議論を踏まえ、北大病院、東大病院及び京大病院の業務報告及び経緯と改
善策に関して、以下の観点から、それぞれの拠点に関してどのような意見を付して社会保
障審議会医療分科会に報告するべきか。
・各病院から説明された要件未達の背景について、各病院の事情等から、承認要件を充足
しなかったことはやむを得ないと判断できるか。
・各病院から提出された改善策について、来年度以降の要件充足に向けて十分と考えられ
るか。

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