高額医薬品（感染症治療薬）に対する対応
新型コロナ治療薬「ゾコーバ錠」は、感染が拡大し、投与割合が上昇した場合には年間1,500億円の市場規模を超えると見込
まれる高額医薬品に該当する品目であることから、「令和4年度薬価制度改革の骨子」※ に基づき 、薬価算定に先立ち中医協
において対応を個別に検討し、以下のとおり本剤に限った特例的な対応を行うこととした。（令和5年3月15日 薬価収載）
薬価算定

※ 今後、年間1,500億円の市場規模を超えると見込まれる品目が承認された場合には、通常の薬価算定の手続に先立ち、直ちに中医協総会に報告し、
当該品目の承認内容や試験成績などに留意しつつ、薬価算定方法の議論を行うこととする。

• 通常、１つの比較薬を選定して算定するところ、本剤は「対象疾患（新型コロナ）の類似性」と「投与対象患者（重症
化リスクの有無）の類似性」のいずれを優先するかによって算定薬価が大きく変動するため、２つの比較薬を選定して
薬価算定。
【対象疾患の類似性】
新型コロナ治療薬『ラゲブリオカプセル』（一治療薬価 94,312.00円）
【投与対象患者の類似性】 抗インフルエンザ薬 『ゾフルーザ錠』（一治療薬価 4,453.50円）
⇒ 二剤の一治療薬価の平均値に有用性加算５％（新規の作用機序）を適用し、
薬価は 一治療当たり 51,851.80円（一錠7,407.40円） ※ 本剤は一治療当たり7錠服用
（参考）新薬収載希望者による市場規模予測 ：（ピーク時）２年度

37万人

192億円

再算定（薬価収載後の価格調整）

• 市場拡大再算定のうち、年間市場規模が1,000億円を超える場合のルールについては、本剤の市場規模を迅速に把握する
ため、通常用いている薬価調査やNDBに代え、新型コロナウイルス感染症の患者発生状況、本剤の投与割合、出荷量等
の代替指標から年間販売額を推計して判断。
⇒ 市場が拡大してから４か月程度で価格引き下げ（通常の半分程度の期間で対応可能）
• さらに、上記の場合の引下げ率の上限については、年間販売額が予測販売額から10倍以上かつ3,000億円超に急拡大し
た場合に限り、現行ルールの上限値である▲50％から引き上げ、▲２/３（66.7%）とする。

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