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【資料１－１】一般用検査薬の一般原則について (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35048.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和5年度第2回 9／6）《厚生労働省》 |
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医療機器・体診部会でのご意見を踏まえた課題解決の方向性
その１－３
（１）一般用検査薬の意義・取扱い・影響等に関するご意見
体外診断用医薬品が認められて10年も経つので、測定に用いられる「検体」及び「検査項目」の組み合せ表を
見直したうえで、議論を進めるべきではないか。
一般原則を改訂することを前提に、侵襲性の低い「検体」の活用と医療機器（判定に際して用い
るもの）との組み合わせなども考慮し、「検査項目」を見直した。
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その１－３
（１）一般用検査薬の意義・取扱い・影響等に関するご意見
体外診断用医薬品が認められて10年も経つので、測定に用いられる「検体」及び「検査項目」の組み合せ表を
見直したうえで、議論を進めるべきではないか。
一般原則を改訂することを前提に、侵襲性の低い「検体」の活用と医療機器（判定に際して用い
るもの）との組み合わせなども考慮し、「検査項目」を見直した。
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