中医協
費－２－２
３ ． ７ . 2 1 （ 改 ）

令和４年度改定における費用対効果評価の分析・評価の流れに係る見直し
９か月（企業分析） ※１
標準的な
期 間

３か月又は6か月
（決定された分析の枠組みに基づく企業分析） （公的分析）

3～６か月程度※１

３～6か月程度※１

（分析枠組みの決定）

２～３か月程度

企 業 （医薬品、医療機器）

総
<合的評価 >

調 整

価
<格決定 >

価 格

中医協

評
<価決定 >

）
ⅲ

中医協

（

追加分析

必要な協議

再分析

・企業分析の
検証（ﾚﾋﾞｭｰ）
・再分析

>

企
<業分析及び検証の確認

必要な協議

公的分析

）
ⅱ

分
<析の枠組み等決定

分析の枠組みに
基づき、
企業が分析を実施

専門組織

専門組織 （

）
ⅰ

品
<目指定 >

・企業が分析の枠組み案
を提出
・提出された枠組み案に
基づく協議、論点整理
・協議内容は文書で記録

専門組織 （

中医協

保険収載

分析前協議

２

>※

厚生労働省・国立保健医療科学院(保健医療経済評価研究センター)

臨床の専門家

（２）
⑥

公的分析班

※１ 「分析前協議」と「分析の枠組みに基づく企業分析」の合計の期間は9ヶ月を上回らないこととする。
※２ 公的分析の結果、再分析まで実施した場合を示している。

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