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総－２○医療機器の保険適用について (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00218.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第559回 10／18）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
アヴェイル リトリーバルカテーテル
アボットメディカルジャパン合同会社
販売名
決定区分
アヴェイル リ
トリーバルカテ
ーテル
○
C１（新機能）
主な使用目的
本品はアヴェイルLPのリードレスペースメ
ーカ専用の抜去カテーテルである。
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
アヴェイル リトリー
バルカテーテル
434,000 円
原価計算方式
0.48
該当なし
○
定義案
「133 血管内手術用カテーテル（９）血管内異物除去用カテーテル」の定義を下
線部のとおり変更する。
133 血管内手術用カテーテル
(９) 血管内異物除去用カテーテル
① 定義
次のいずれにも該当すること。
ア 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（51）医療用嘴管及び体液誘
導管」であって、一般的名称が「非中心循環系塞栓除去用カテーテル」、
「中心循環系塞栓除去用カテーテル」、「スネア用カテーテル」、「中心
循環系血管処置用チューブ及びカテーテル」若しくは「冠動脈オクル
ーダ」、又は類別が「機械器具（７）内臓機能代用器」であって、一般
的名称が「ペースメーカ・除細動器リード抜去キット」又は「植込み
型リードレス心臓ペースメーカ」であること。
イ 血管塞栓物質、カテーテル・ガイドワイヤーの破損片、ペーシング
リード、下大静脈フィルター、金属ステント、リード一体型ペースメ
ーカ等の血管内又は心腔内の異物を回収すること又は除去することを
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販売名
保険適用希望企業
アヴェイル リトリーバルカテーテル
アボットメディカルジャパン合同会社
販売名
決定区分
アヴェイル リ
トリーバルカテ
ーテル
○
C１（新機能）
主な使用目的
本品はアヴェイルLPのリードレスペースメ
ーカ専用の抜去カテーテルである。
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
アヴェイル リトリー
バルカテーテル
434,000 円
原価計算方式
0.48
該当なし
○
定義案
「133 血管内手術用カテーテル（９）血管内異物除去用カテーテル」の定義を下
線部のとおり変更する。
133 血管内手術用カテーテル
(９) 血管内異物除去用カテーテル
① 定義
次のいずれにも該当すること。
ア 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（51）医療用嘴管及び体液誘
導管」であって、一般的名称が「非中心循環系塞栓除去用カテーテル」、
「中心循環系塞栓除去用カテーテル」、「スネア用カテーテル」、「中心
循環系血管処置用チューブ及びカテーテル」若しくは「冠動脈オクル
ーダ」、又は類別が「機械器具（７）内臓機能代用器」であって、一般
的名称が「ペースメーカ・除細動器リード抜去キット」又は「植込み
型リードレス心臓ペースメーカ」であること。
イ 血管塞栓物質、カテーテル・ガイドワイヤーの破損片、ペーシング
リード、下大静脈フィルター、金属ステント、リード一体型ペースメ
ーカ等の血管内又は心腔内の異物を回収すること又は除去することを
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