製品概要
１ 販売名

アヴェイル リトリーバルカテーテル

２ 希望企業

アボットメディカルジャパン合同会社

３ 使用目的

本品はアヴェイルLPのリードレスペースメーカ専用の抜去カテーテルで
ある。
製品特徴

出典：企業提出資料

・ 本品は「アヴェイルLP」の専用に開発された抜去カテーテルであり、
アヴェイルLP本体のドッキングボタンを本品のスネアループ及び
ドッキングキャップで捕捉し抜去することができる。
ドッキングボタン

＜リトリーバルカテーテル本体＞

＜アヴェイルLP本体＞

①

②
４ 構造・原理

③
＜抜去操作の図＞
臨床上の有用性

･ アヴェイルLP本体の感染、LPの作動異常、LP関連の有害事象等が
生じた場合には抜去が検討される。
・ 本品の前世代品を用いた臨床試験においては、リードレスペース
メーカの平均抜去成功率は約88%であり、心損傷イベントの発生率
は2.0%、死亡率は0％であった。
･ 今般、日本不整脈心電学会が実施基準を作成し、 LP本体の感染、
LPの作動異常、LP関連の有害事象等が生じた場合には抜去を検討
することが妥当であると示され、本品により治療選択肢が拡大するこ
とが期待される。

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