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総－２○医療機器の保険適用について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00218.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第559回 10／18）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
Zephyr
気管支
バルブ
システ
ム
EBV
EDC
Zephyr 気管支バルブシステム（EBV）
Zephyr 気管支バルブシステム（EDC）
Chartis 肺機能評価システム(カテーテル)
Chartis 肺機能評価システム(コンソール)
有限会社プライムファイン
決定区分
C1
（新機能）
C1
（新機能)
主な使用目的
本品は、気管支内に留置し標的とする肺葉
への気流を制限する一方弁である。至適非
侵襲的治療法を受けている、高度の肺気腫
及び過膨張を伴う重症COPD患者のうち、生
理学的検査により、隣接する肺葉間の側副
換気がほとんど又は全くないことが確認さ
れ、気管支鏡的治療が実施可能な18歳以上
の患者に使用される。
本品は、側副換気の有無を検出するために、
Chartis 肺機能
評価システム
(カテーテル)
C1
（新機能）
気管支鏡を介して標的気道に挿入し、バル
ーンを膨らませることで、標的部位の気流
及び圧力を測定するためのカテーテルであ
る。コンソールと併用し、気管支用バルブ
の適用可否を判断するための情報を提供す
る。
本品は、18歳以上の患者において、側副換
Chartis 肺機能
評価システム
(コンソール)
A1
（包括）
気の有無を検出するために、標的気道にお
ける圧力及び流量を測定する装置であり、
Pulmonx 社製の気管支用バルブの適用可否
を判断するための情報を提供する。
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販売名
保険適用希望企業
販売名
Zephyr
気管支
バルブ
システ
ム
EBV
EDC
Zephyr 気管支バルブシステム（EBV）
Zephyr 気管支バルブシステム（EDC）
Chartis 肺機能評価システム(カテーテル)
Chartis 肺機能評価システム(コンソール)
有限会社プライムファイン
決定区分
C1
（新機能）
C1
（新機能)
主な使用目的
本品は、気管支内に留置し標的とする肺葉
への気流を制限する一方弁である。至適非
侵襲的治療法を受けている、高度の肺気腫
及び過膨張を伴う重症COPD患者のうち、生
理学的検査により、隣接する肺葉間の側副
換気がほとんど又は全くないことが確認さ
れ、気管支鏡的治療が実施可能な18歳以上
の患者に使用される。
本品は、側副換気の有無を検出するために、
Chartis 肺機能
評価システム
(カテーテル)
C1
（新機能）
気管支鏡を介して標的気道に挿入し、バル
ーンを膨らませることで、標的部位の気流
及び圧力を測定するためのカテーテルであ
る。コンソールと併用し、気管支用バルブ
の適用可否を判断するための情報を提供す
る。
本品は、18歳以上の患者において、側副換
Chartis 肺機能
評価システム
(コンソール)
A1
（包括）
気の有無を検出するために、標的気道にお
ける圧力及び流量を測定する装置であり、
Pulmonx 社製の気管支用バルブの適用可否
を判断するための情報を提供する。
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