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「使用上の注意」の改訂について（令和5年10月12日医薬安発1012第2号） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T231013I0020.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（10／12付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙３
【薬効分類】１１４ 解熱鎮痛消炎剤
【医薬品名】アセトアミノフェン（坐剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂
（旧記載要領）】
下線は変更箇所
現行
禁忌（次の患者には投与しないこと）
改訂案
禁忌（次の患者には投与しないこと）
重篤な血液の異常のある患者〔重篤な転帰をとるおそれがある。〕（削除）
重篤な腎障害のある患者〔重篤な転帰をとるおそれがある。〕
（削除）
重篤な心機能不全のある患者〔循環系のバランスが損なわれ、心 （削除）
不全が増悪するおそれがある。〕
アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息発作の誘 （削除）
発）又はその既往歴のある患者〔アスピリン喘息の発症にプロス
タグランジン合成阻害作用が関与していると考えられる。〕
用法・用量に関連する使用上の注意
用法・用量に関連する使用上の注意
【薬効分類】１１４ 解熱鎮痛消炎剤
【医薬品名】アセトアミノフェン（坐剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂
（旧記載要領）】
下線は変更箇所
現行
禁忌（次の患者には投与しないこと）
改訂案
禁忌（次の患者には投与しないこと）
重篤な血液の異常のある患者〔重篤な転帰をとるおそれがある。〕（削除）
重篤な腎障害のある患者〔重篤な転帰をとるおそれがある。〕
（削除）
重篤な心機能不全のある患者〔循環系のバランスが損なわれ、心 （削除）
不全が増悪するおそれがある。〕
アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息発作の誘 （削除）
発）又はその既往歴のある患者〔アスピリン喘息の発症にプロス
タグランジン合成阻害作用が関与していると考えられる。〕
用法・用量に関連する使用上の注意
用法・用量に関連する使用上の注意