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「使用上の注意」の改訂について(令和5年10月12日医薬安発1012第2号) (20 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T231013I0020.pdf |
出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について(10/12付 通知)《厚生労働省》 |
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別紙5
【薬効分類】222 鎮咳剤
【医薬品名】ジプロフィリン・ジヒドロコデインリン酸塩・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸
塩・アセトアミノフェン・ブロモバレリル尿素
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」(令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知)に基づく改訂
(新記載要領)】
下線は変更箇所
現行
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
改訂案
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の (削除)
誘発)またはその既往歴のある患者[アスピリン喘息の発症にプ
ロスタグランジン合成阻害作用が関与していると考えられる。]
消化性潰瘍のある患者[症状が悪化するおそれがある。]
(削除)
重篤な腎機能障害のある患者
(削除)
重篤な血液の異常のある患者[重篤な転帰をとるおそれがあ
(削除)
る。]
【薬効分類】222 鎮咳剤
【医薬品名】ジプロフィリン・ジヒドロコデインリン酸塩・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸
塩・アセトアミノフェン・ブロモバレリル尿素
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」(令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知)に基づく改訂
(新記載要領)】
下線は変更箇所
現行
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
改訂案
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の (削除)
誘発)またはその既往歴のある患者[アスピリン喘息の発症にプ
ロスタグランジン合成阻害作用が関与していると考えられる。]
消化性潰瘍のある患者[症状が悪化するおそれがある。]
(削除)
重篤な腎機能障害のある患者
(削除)
重篤な血液の異常のある患者[重篤な転帰をとるおそれがあ
(削除)
る。]