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「使用上の注意」の改訂について（令和5年10月12日医薬安発1012第2号） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T231013I0020.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（10／12付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙２
【薬効分類】１１４ 解熱鎮痛消炎剤
【医薬品名】アセトアミノフェン（注射剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
消化性潰瘍のある患者［症状が悪化するおそれがある。］
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
（削除）
重篤な血液の異常のある患者［重篤な転帰をとるおそれがある。］（削除）
重篤な腎障害のある患者
（削除）
重篤な心機能不全のある患者［循環系のバランスが損なわれ、心 （削除）
不全が増悪するおそれがある。］
アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息発作の誘 （削除）
発）又はその既往歴のある患者［アスピリン喘息の発症にプロス
タグランジン合成阻害作用が関与していると考えられる。］
【薬効分類】１１４ 解熱鎮痛消炎剤
【医薬品名】アセトアミノフェン（注射剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
消化性潰瘍のある患者［症状が悪化するおそれがある。］
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
（削除）
重篤な血液の異常のある患者［重篤な転帰をとるおそれがある。］（削除）
重篤な腎障害のある患者
（削除）
重篤な心機能不全のある患者［循環系のバランスが損なわれ、心 （削除）
不全が増悪するおそれがある。］
アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息発作の誘 （削除）
発）又はその既往歴のある患者［アスピリン喘息の発症にプロス
タグランジン合成阻害作用が関与していると考えられる。］