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「使用上の注意」の改訂について（令和5年10月12日医薬安発1012第2号） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T231013I0020.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（10／12付 通知）《厚生労働省》 |
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（新設）
アスピリン喘息又はその既往歴のある患者に対する1回あたりの
最大用量はアセトアミノフェンとして300mg以下とすること。
慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）
慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）
血液の異常又はその既往歴のある患者〔血液障害を起こすおそれ
血液の異常又はその既往歴のある患者〔症状が悪化又は再発を促
がある。〕
すおそれがある。〕
腎障害又はその既往歴のある患者〔腎機能が悪化するおそれがあ
腎障害又はその既往歴のある患者〔投与量の減量、投与間隔の延
る。〕
長を考慮すること。症状が悪化又は再発を促すおそれがある。〕
心機能異常のある患者〔症状が悪化するおそれがある。〕
心機能異常のある患者〔症状が悪化又は心不全が増悪するおそれ
がある。〕
（新設）
アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息発作の誘
発）又はその既往歴のある患者〔アスピリン喘息の発症にプロス
タグランジン合成阻害作用が関与していると考えられ、症状が悪
化又は再発を促すおそれがある。〕
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
アスピリン喘息又はその既往歴のある患者に対する1回あたりの
最大用量はアセトアミノフェンとして300mg以下とすること。
慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）
慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）
血液の異常又はその既往歴のある患者〔血液障害を起こすおそれ
血液の異常又はその既往歴のある患者〔症状が悪化又は再発を促
がある。〕
すおそれがある。〕
腎障害又はその既往歴のある患者〔腎機能が悪化するおそれがあ
腎障害又はその既往歴のある患者〔投与量の減量、投与間隔の延
る。〕
長を考慮すること。症状が悪化又は再発を促すおそれがある。〕
心機能異常のある患者〔症状が悪化するおそれがある。〕
心機能異常のある患者〔症状が悪化又は心不全が増悪するおそれ
がある。〕
（新設）
アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息発作の誘
発）又はその既往歴のある患者〔アスピリン喘息の発症にプロス
タグランジン合成阻害作用が関与していると考えられ、症状が悪
化又は再発を促すおそれがある。〕
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
改訂案
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）