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資料２－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (511 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
19
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
16
その他
20
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
10
情報提供
21
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、排出精度が不
なし
正確である疑い
国内
1
その他
22
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い
国内
1
その他
23
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
4
その他
24
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
2
情報提供
25
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い
なし
国内
1
その他
26
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
なし
国内
3
その他
27
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
なし
国内
6
情報提供
28
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
7
その他
29
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
8
情報提供
30
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い
国内
1
その他
31
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い
国内
3
情報提供
32
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
5
その他
33
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
19
情報提供
34
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
なし
国内
1
その他
35
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
プレフィル用シリンジ
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖変動
国内
1
その他
36
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
プレフィル用シリンジ
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
なし
国内
2
その他
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510
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
19
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
16
その他
20
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
10
情報提供
21
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、排出精度が不
なし
正確である疑い
国内
1
その他
22
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い
国内
1
その他
23
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
4
その他
24
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
2
情報提供
25
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い
なし
国内
1
その他
26
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
なし
国内
3
その他
27
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
なし
国内
6
情報提供
28
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
7
その他
29
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
8
情報提供
30
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い
国内
1
その他
31
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタンの
なし
故障の疑い
国内
3
情報提供
32
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
5
その他
33
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
19
情報提供
34
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
インスリンペン型注入器
ランタス注ソロスター
サノフィ
カートリッジホルダーの故障の疑い
なし
国内
1
その他
35
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
プレフィル用シリンジ
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖変動
国内
1
その他
36
インスリン グラルギン(遺伝子組換え)
プレフィル用シリンジ
ランタスXR注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
なし
国内
2
その他
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