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資料２－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況 (514 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
73
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
押せない
なし
国内
7
その他
74
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
高血糖
国内
1
その他
75
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
4
その他
76
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
押せない
なし
国内
2
その他
77
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
2
その他
78
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ヒューマログミックス25注ミリ
オペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
1
その他
79
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
8
その他
80
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
押せない
なし
国内
1
その他
81
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ヒューマログ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
1
その他
82
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ヒューマログ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
押せない
なし
国内
1
その他
83
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
3
その他
84
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１]
インスリン リスプロ BS 注ソロ
サノフィ
スター HU 「サノフィ」
注入器の故障の疑い
なし
国内
15
その他
85
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１]
インスリン リスプロ BS 注ソロ
サノフィ
スター HU 「サノフィ」
注入器の故障の疑い
なし
国内
7
情報提供
86
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１]
インスリン リスプロ BS 注ソロ
サノフィ
スター HU 「サノフィ」
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
6
その他
87
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１]
インスリン リスプロ BS 注ソロ
サノフィ
スター HU 「サノフィ」
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
3
情報提供
88
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１]
インスリン リスプロ BS 注ソロ
サノフィ
スター HU 「サノフィ」
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
1
その他
89
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
プレフィル用シリンジ
ンスリン リスプロ後続１]
インスリン リスプロ BS 注ソロ
サノフィ
スター HU 「サノフィ」
注入器の故障の疑い
なし
国内
9
その他
90
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
プレフィル用シリンジ
ンスリン リスプロ後続１]
インスリン リスプロ BS 注ソロ
サノフィ
スター HU 「サノフィ」
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
1
その他
5 / 11
513
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
73
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
押せない
なし
国内
7
その他
74
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
高血糖
国内
1
その他
75
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
4
その他
76
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ヒューマログ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
押せない
なし
国内
2
その他
77
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
2
その他
78
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ヒューマログミックス25注ミリ
オペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
1
その他
79
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
8
その他
80
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー
押せない
なし
国内
1
その他
81
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ヒューマログ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
1
その他
82
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ヒューマログ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
押せない
なし
国内
1
その他
83
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
プレフィル用シリンジ
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
なし
国内
3
その他
84
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１]
インスリン リスプロ BS 注ソロ
サノフィ
スター HU 「サノフィ」
注入器の故障の疑い
なし
国内
15
その他
85
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１]
インスリン リスプロ BS 注ソロ
サノフィ
スター HU 「サノフィ」
注入器の故障の疑い
なし
国内
7
情報提供
86
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１]
インスリン リスプロ BS 注ソロ
サノフィ
スター HU 「サノフィ」
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
6
その他
87
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１]
インスリン リスプロ BS 注ソロ
サノフィ
スター HU 「サノフィ」
注入ボタンの故障の疑い
なし
国内
3
情報提供
88
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
インスリンペン型注入器
ンスリン リスプロ後続１]
インスリン リスプロ BS 注ソロ
サノフィ
スター HU 「サノフィ」
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
1
その他
89
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
プレフィル用シリンジ
ンスリン リスプロ後続１]
インスリン リスプロ BS 注ソロ
サノフィ
スター HU 「サノフィ」
注入器の故障の疑い
なし
国内
9
その他
90
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［イ
プレフィル用シリンジ
ンスリン リスプロ後続１]
インスリン リスプロ BS 注ソロ
サノフィ
スター HU 「サノフィ」
単位設定ダイアルの故障の疑い
なし
国内
1
その他
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513